Cell Therapy Operations Manager

Caderno Nacional; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa biofarmacêutica em São Paulo busca um gerente de operações de aférese. O candidato ideal deve ter experiência em gerenciamento de operações, um diploma em ciência relacionada ou enfermagem e fluência em inglês. O trabalho envolve coordenar atividades de integração, monitorar desempenho e cultivar relacionamentos com a equipe. Oferecemos um ambiente de trabalho colaborativo com oportunidades de crescimento profissional.

Serviços

Oportunidades de crescimento profissional

Avanço na carreira

Ambiente de equipe de suporte

Qualificações

• Experiência em gerenciamento de operações de aférese.
• Experiência em ambientes regulamentados.
• Conhecimento sobre HTA.

Responsabilidades

• Desenvolver e cultivar relacionamentos com a equipe de aférese.
• Trabalhar com equipes clínicas e comerciais.
• Coordenar atividades de integração em locais.
• Comunicar status de integração e desenvolver planos de mitigação.
• Participar de atividades de desvio e avaliações de impacto.
• Monitorar desempenho do fornecedor após o lançamento do site.

Conhecimentos

Gerenciamento de operações de aférese

Operações de QA

Produção GMP

Conhecimento de programas de terapia celular

Fluência em inglês

Formação académica

Graduação em ciência relacionada ou enfermagem

Descrição da oferta de emprego

Overview

The therapeutic pipeline includes product candidates in development for the treatment of haematological malignancies and solid tumours.

Responsibilities

• Develop and foster relationships with apheresis staff.
• Work with clinical and commercial teams to establish collection footprints.
• Coordinate onboarding activities at sites to ensure timely performance.
• Communicate site on-boarding status and develop mitigation plans for delayed timelines.
• Perform technical assessments and train staff on collection requirements.
• Provide quality support by participating in deviation activities and impact assessments.
• Monitor vendor performance and capacity after site launch.
• Manage rollout of process changes and collect VOC (voice of customer) feedback.
• Represent the department on cross-functional project teams as requested.
• Comply with applicable SOPs and regulations.

Essential Skills and Qualifications

• Experience in apheresis operations management, QA operations or GMP production.
• Breadth of experience in regulated environments, understanding of HTA.
• Working knowledge of cellular therapy programs.
• Qualifications include an undergraduate degree in related science or nursing and fluency in English.

Benefits

Competitive Benefits: Professional growth opportunities, career advancement, working with experienced professionals, supportive team environment.

About the Company

A clinical-stage biopharmaceutical company developing next-generation, programmed T cell therapies for the treatment of cancer.

Os interessados devem se candidatar através do portal Caderno Nacional