Analista de Sistema da Gestão de Qualidade Júnior

NEOORTHO Produtos Ortopédicos S.A.; Curitiba; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor ortopédico está em busca de um profissional dinâmico e comprometido para integrar sua equipe de Gestão da Qualidade em Curitiba, Paraná. O candidato ideal deve ter formação superior em áreas como administração ou biomedicina, conhecimento em normas como ISO 13485, e pelo menos 2 anos de experiência. As responsabilidades incluem assegurar Boas Práticas de Fabricação e realizar auditorias. A empresa oferece benefícios como plano de saúde, vale alimentação e programas de bem-estar.

Serviços

Plano de Saúde 100% custeado

Vale Alimentação

Ginástica Laboral

Auxílio Creche

Qualificações

• Experiência mínima de 2 anos na área.

Responsabilidades

• Assegurar a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD).
• Controlar, revisar e manter a documentação do SGQ.
• Planejar e executar auditorias internas e acompanhamento de auditorias externas.
• Atuar na análise de não conformidades e definição de ações.

Conhecimentos

Conhecimento em RDC 665/22

ISO 13485

Inglês ou Espanhol básico

Formação académica

Formação superior em áreas correlatas

Descrição da oferta de emprego

Job description

Estamos à procura de um(a) profissional dinâmico(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Sistema de Gestão da Qualidade.

Main responsibilities

• Assegurar a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD);
• Executar e manter as atividades do Qualidade (SGQ), conforme o Plano da Qualidade;
• Controlar, revisar e manter a documentação do SGQ (procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registros);
• Monitorar indicadores da Qualidade e acompanhar ações corretivas (CAPA);
• Planejar e executar auditorias internas e acompanhar auditorias externas, inspeções e certificações;
• Manter e renovar certificações, licenças e requisitos regulatórios aplicáveis (ex.: ISO 13485);
• Apoiar a gestão de mudanças, controle de documentos e integridade dos registros do SGQ;
• Atuar na análise de não conformidades, identificação de causas, definição e acompanhamento de ações;
• Apoiar processos de validação, qualificação de equipamentos e monitoramento de processos;
• Avaliar e homologar fornecedores críticos, em conjunto com as áreas envolvidas;
• Contribuir com programas de melhoria contínua, gestão de riscos e integração de processos;
• Realizar treinamentos internos relacionados ao SGQ, BPF e normas aplicáveis;
• Prestar suporte às áreas e filiais para adequação às normas, procedimentos e requisitos regulatórios;
• Apoiar reuniões da Qualidade e Análise Crítica da Direção;

Requirements and skills

• Formação superior em Administração, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Biotecnologia, Enfermagem, Engenharia, Farmácia ou áreas correlatas;
• Conhecimento em RDC 665/22, ISO 13485 e 21 CFR 820;
• Inglês ou Espanhol em nível básico;
• Experiência mínima de 2 anos na área.

Additional information

• Plano de Saúde 100% custeado pela Neoortho;
• Plano Odontológico;
• Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe;
• Seguro de Vida; (Com auxílio-funeral)
• Wellhub (Gympass);
• Acesso ao Pluxee Cuida (Assistência psicológia, Educação Financeira, Consultoria Jurídica e Orientação Nutricional)
• Refeitório na Fábrica;
• Vale-Transporte;
• Vale Combustível;
• Vale Alimentação;
• Cartão Farmácia;
• Auxílio Creche;
• Kit Baby Neoortho (benefício para novos pais e mães);
• Clube de Descontos;
• Convênios com Instituições de Ensino;
• Previdência Privada NEOPrev;
• Programa de Bolsas de Estudos;
• Espaço de lazer NEOArena;
• Ginástica Laboral;
• Programa de Participação nos Resultados (PPR);
• Celebração de Datas Comemorativas;
• Day Off no Aniversário;
• Vale-Presente de Aniversário;
• Programa de Cargos e Remuneração.