Analista De Qualificação De Equipamentos Sênior

Jobbol; Taboão da Serra; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma organização de saúde animal em São Paulo está buscando um Analista de Qualificação para validar sistemas e processos. O candidato ideal terá formação superior em Química, Engenharia Química ou Farmácia e intermediário a avançado em inglês. As responsabilidades incluem a validação de sistemas e a elaboração de protocolos. Experiência com normas regulatórias é um diferencial, e a empresa oferece benefícios como vale-refeição e assistência médica.

Serviços

Vale-Refeição

Seguro Saúde

Assistência Odontológica

Previdência Privada

Qualificações

• Experiência em validação de processos de fabricação.
• Conhecimento nas regulamentações/normas 21 CFR Part 11.
• Diferencial: experiência com o sistema Veeva QMS.

Responsabilidades

• Validação de sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos.
• Elaboração e aprovação de protocolos de qualificação.
• Atendimento a requisitos regulatórios de órgãos como MAPA e FDA.

Conhecimentos

Validação de sistemas computadorizados (CSV)

Qualificação de equipamentos

Gestão de sistemas da qualidade

Inglês Intermediário ou Avançado

Formação académica

Formação Superior em Química, Engenharia Química, Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Analista de Qualificação – Phibro Animal Health Corporation

Guarulhos, São Paulo.

Resumo da empresa: A Phibro Animal Health Corporation é uma organização global de capital aberto com uma rica história em saúde e nutrição animal que fabrica e comercializa aditivos medicamentosos para alimentação animal, vacinas, produtos de especialidades nutricionais e nutrição mineral. Fabricamos e comercializamos também produtos para melhorar a performance na produção de etanol, microbianos para plantas, aplicações domésticas e industriais e especialidades químicas.

• Responsabilidades:
  • Validação de sistemas computadorizados (CSV).
  • Qualificação de equipamentos e utilidades (IQ/OQ/PQ).
  • Validação de processos de fabricação.
  • Elaboração, revisão e aprovação de protocolos e relatórios de qualificação/validação.
  • Gestão e manutenção de sistemas da qualidade e controle de documentos.
  • Atendimento a requisitos regulatórios de órgãos como MAPA, FDA, APVMA, etc.
  • Diferencial: experiência prévia com o sistema Veeva QMS ou outras plataformas eletrônicas de gestão da qualidade.
• Formação & Especializações:
  • Formação Superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas correlatas.
  • Desejável: conhecimento nas regulamentações/normas e guias 21 CFR Part 11, GAMP 5, PIC/S, 21CFR210 e 211 guia BPF-APVMA e IN nº 04 e 13 (MAPA).
• Idiomas: Inglês Intermediário ou Avançado.

Analista Garantia da Qualidade Sênior – Aché Laboratórios Farmacêuticos

Guarulhos, São Paulo – Aché Laboratórios Farmacêuticos.

• Responsabilidades e atribuições:
  • Acompanhamento in loco dos projetos de alta e média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo;
  • Elaboração/Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (Análise de Risco, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e planos;
  • Participação de reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos;
  • Gerenciamento/organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários;
  • Suporte aos analistas Plenos, Júnior e Estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT;
  • Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT;
  • Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE;
  • Responsável por análise/plano de ação de desvios relacionados a validação;
  • Revisão/Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem;
  • Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes.
• Requisitos e qualificações:
  • Experiência em Holding Time, Validação de Processo e Embalagem;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação;
  • Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade;
  • Formação completa em Farmácia.
• Diferencial: Conhecimento em processos de validação de embalagem.
• Local de trabalho: Guarulhos – Rodovia Presidente Dutra, Km 222.
• Horário: Segunda a Quinta 07h15 – 17h00 e Sex 07h15 – 12h30.

Analista de Controle da Qualidade – Pleno – Doremus

Guarulhos, São Paulo – Doremus.

• Atividades e responsabilidades:
  • Atender e aplicar os requisitos de Boas Práticas de Laboratório e ISO 17025.
  • Preparar reagentes e soluções de acordo com procedimento para ensaios.
  • Desenvolver, verificar e validar métodos, incluindo cálculo de incerteza.
  • Preparar amostras de acordo com suas especificidades.
  • Realizar leitura e interpretação de cromatogramas.
• Indispensável: Experiência prática em cromatografia líquida (HPLC).

Supervisor de Controle da Qualidade – Empresa Confidencial

Guarulhos, São Paulo.

• Responsabilidades-chave:
  • Supervisionar a qualidade de entrada e saída de produtos nos laboratórios, garantindo a especificação técnica definida.
  • Experiência com linhas de envase de óleos, solventes e produtos a granel.
  • Conhecimento de normas e legislação MS-ANVISA nº 62, RDC 203, 204 x RDC 67.
  • Experiência em posições de liderança e terceirização de equipe.
• Requisitos da posição:
  • Experiência em laboratórios de controle de qualidade.
  • Desejável 2 anos em cargo de liderança.
  • Graduação preferencialmente em Farmácia ou Engenharia Química, Alimentos.

Analista de Qualidade Pleno – Seguros Unimed

São Paulo, São Paulo – Seguros Unimed.

• Principais atividades:
  • Gestão de normas ISO 9001 e RN 507.
  • Planejar e conduzir auditorias internas e externas de qualidade.
  • Administrar instrumentos normativos, controle de documentos, indicadores e ações corretivas.
  • Planejar e executar melhorias contínuas e gestão de mudanças organizacionais.
  • Realizar treinamentos e disseminar a cultura de qualidade.
  • Utilizar Excel para criar e analisar indicadores e painéis.
  • Comunicar-se de forma avançada e assertiva com outras áreas.
• Conhecimentos e experiências:
  • Domínio de ISO 9001, RN 507, experiência comprovada em auditorias internas e externas.
  • Formação desejável em Gestão da Qualidade, MBA ou especializações em áreas relacionadas.
  • Certificação de Auditor Líder e atuação prévia no setor de Seguros é diferencial.
• Benefícios:
  • Vale Refeição e Alimentação, Seguro Saúde, Assistência Odontológica, Seguro de Vida e Acidentes Pessoais, Previdência Privada, Convênio com farmácia, Gympass e Totalpass, Happy Day (folga no aniversário).
• Local de trabalho: São Paulo – SP. Vaga extensiva a Pessoas com Deficiência (PCD).
• Processo seletivo: totalmente online nas etapas iniciais.