Analista De Controle De Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

Laboratorios Biopas; Vargem Grande Paulista; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica em Vargem Grande Paulista está buscando um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr. O(a) profissional será responsável por desenvolver estratégias de validações analíticas, revisar documentos de qualidade e garantir conformidade com Boas Práticas de Fabricação. É necessário ter ensino superior completo nas áreas relacionadas, experiência mínima de 3 anos e inglês avançado. A companhia valoriza conhecimentos em sistemas de qualidade e regulamentações da ANVISA.

Qualificações

• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA.
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações.
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações.

Conhecimentos

Validações Analíticas

Análises Físico-químicas

Conhecimento em BPL/GMP

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior em Farmácia, Química ou Biomedicina

Ferramentas

Sistemas da Qualidade

Descrição da oferta de emprego

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)

Descrição da vaga:

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos. Experiência prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades:

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
• Análise e liberação de medicamentos
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
• Investigação de desvios
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)

Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica;
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).