Validation Specialist

Antal International; Varese; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda multinazionale nel settore pharma ricerca un professionista per la gestione dei test FAT, SAT, IQ, OQ di macchinari. Il candidato ideale ha esperienza nel settore farmaceutico e ottime competenze nella documentazione tecnica. È richiesta la conoscenza della lingua inglese e familiarità con GMP e GAMP5. Lavoro in provincia di Varese.

Competenze

• Laurea in ingegneria o disciplina affine.
• Esperienza di almeno 3 anni nel settore pharma.
• Competenze nella stesura di documentazione tecnica.

Mansioni

• Elaborare e realizzare test FAT, SAT, IQ, OQ.
• Collaborare con il Project Leader per la gestione delle Punch List.
• Affiancare il Project Manager nella documentazione tecnica.

Conoscenze

Elaborazione e realizzazione dei test FAT, SAT, IQ, OQ

Conoscenza della lingua Inglese

Esperienza pregressa nel settore farmaceutico

Familiarità con i processi di tracciabilità dei materiali

Conoscenze approfondite di GMP, GAMP5 e Quality Risk Management

Utilizzo autonomo degli strumenti MS Office

Descrizione del lavoro

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.

La Società:

Azienda produttrice di macchinari, ricerca un:

Principali attività:

• Elaborazione e realizzazione dei test FAT, SAT, IQ, OQ e delle validazioni, garantendo il rispetto dei requisiti contrattuali e delle aspettative del cliente.
• Redazione autonoma dei protocolli di validazione relativi a macchinari Pharma di particolare rilevanza.
• Collaborazione con il Quality and Validation Project Leader nella gestione e risoluzione delle Punch List, interfacciandosi con i reparti aziendali e con il team qualità del cliente per l'approvazione finale.
• Affiancamento all’Engineering Project Manager e al team di progetto nella stesura della documentazione tecnica, assicurando la corretta applicazione delle normative e dei requisiti di progetto.
• Organizzazione e preparazione del pacchetto documentale relativo alla commessa.
• Conoscenza della lingua Inglese
• Esperienza pregressa nel settore farmaceutico.
• Familiarità con i processi di tracciabilità dei materiali e la gestione dei certificati.
• Conoscenze approfondite di GMP, GAMP5 e Quality Risk Management.
• Esperienza nell’esecuzione di test di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ).
• Utilizzo autonomo degli strumenti MS Office (Outlook, Excel, Word).

Luogo dilavoro: Provincia di Varese