Validation & Qualification Technician - IQ/OQ/PQ, GMP

Kedrion Biopharma; Bolognana; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un leader nella produzione di medicinali in Toscana cerca una risorsa per il reparto Validazioni. La figura si occuperà di qualifiche e riqualifiche di equipment, scrivendo protocolli e redigendo documenti di analisi rischi. Si richiede conoscenza delle normative GMP, buona conoscenza della lingua inglese e laurea in discipline scientifiche. Un'esperienza pregressa nella qualifica di HVAC è preferibile.

Competenze

• Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15.
• Attitudine al problem solving.
• Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica di HVAC.

Mansioni

• Scrivere ed eseguire protocolli di qualifica e riqualifica di equipment.
• Collaborare con tecnici esterni per interventi di qualifica.
• Gestire le deviazioni riscontrate e definire azioni correttive.

Conoscenze

Conoscenza EU GMP Annex-1

Conoscenza della lingua inglese

Problem solving

Lavoro di squadra

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Outlook

Word

Excel

Descrizione del lavoro

Un leader nella produzione di medicinali in Toscana cerca una risorsa per il reparto Validazioni. La figura si occuperà di qualifiche e riqualifiche di equipment, scrivendo protocolli e redigendo documenti di analisi rischi. Si richiede conoscenza delle normative GMP, buona conoscenza della lingua inglese e laurea in discipline scientifiche. Un'esperienza pregressa nella qualifica di HVAC è preferibile.