Specialista Qualità Post-Market & Reclami

LHH Recruitment Solutions; Padova; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Job summary

LHH Recruitment Solutions cerca un In-Market Quality Specialist per azienda internazionale del Medical Device con sede a Padova. Si occuperà della gestione di reclami, non conformità e attività di Post-Market Surveillance, interfacciandosi con clienti e reparti interni nel rispetto delle normative.

La risorsa collaborerà con il team Quality International, gestirà i report e l’aggiornamento della documentazione, oltre a supportare CAPA e audit regolatori.

Qualifications

• Laurea in ingegneria biomedica o bioingegneria; esperienza nel Quality in Medical Device.
• Conoscenza ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP.
• Esperienza gestione reclami, non conformità e Post-Market Surveillance.
• Uso di sistemi di gestione reclami (Salesforce, Jira, ARAS) e reportistica.
• Buona lingua inglese (minimo B2).

Responsibilities

• Gestire il processo di reclami e non conformità rispettando procedure e normative.
• Monitorare reclami, coordinare investigative e chiudere casi tempestivamente.
• Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per informazioni.
• Registrare e tracciare dati nei sistemi di gestione qualità.
• Elaborare report e analizzare trend per azioni di miglioramento.
• Supportare PMS estrazione/analisi dati di prodotto.
• Collaborare con Global Quality & Regulatory per integrazione dati in Power BI.
• Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie come referente tecnico.
• Supportare CAPA e miglioramento continuo del Sistema Qualità.

Skills

Analisi dati

Problem solving

Comunicazione

Organizzazione

Education

Laurea in ingegneria biomedica

Laurea magistrale in bioingegneria

Tools

Salesforce

Jira

ARAS

Job description

LHH Recruitment Solutions cerca un In-Market Quality Specialist per azienda internazionale del Medical Device con sede a Padova. Si occuperà della gestione di reclami, non conformità e attività di Post-Market Surveillance, interfacciandosi con clienti e reparti interni nel rispetto delle normative.

La risorsa collaborerà con il team Quality International, gestirà i report e l’aggiornamento della documentazione, oltre a supportare CAPA e audit regolatori.