Post-Market Quality & Complaints Specialist

LHH; Veneto; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Contratto a tempo indeterminato

Job summary

LHH cerca un In-Market Quality Specialist per gestire reclami e non conformità in ambito Medical Device, contribuendo al PMS e all’analisi dati. Il ruolo prevede interfacce con clienti e reparti interni e l’aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria.

È richiesta laurea in biomedica o bioingegneria, competenze ISO 13485/MDR/FDA, esperienza con Salesforce/Jira/ARAS e fluente inglese (B2). Lavoro in Padova, contratto tempo indeterminato.

Qualifications

• Laurea in ingegneria biomedica o equivalente; preferenza per magistrale in bioingegneria.
• Conoscenze nei processi di gestione reclami e non conformità.
• Buona conoscenza di ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP.
• Esperienza con attività di Post-Market Surveillance.
• Esperienza con sistemi di gestione reclami (Salesforce/Jira/ARAS o simili).
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2).

Responsibilities

• Gestire il processo di gestione reclami e non conformità nel rispetto delle procedure e normative.
• Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare investigazioni e chiudere i casi.
• Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per fornire informazioni utili.
• Registrare e tracciare informazioni nei sistemi di gestione qualità.
• Elaborare report e analizzare trend di reclami e non conformità.
• Supportare PMS tramite analisi e consolidamento dati di prodotto.
• Redigere documentazione tecnica e regolatoria legata alla sorveglianza post-commercializzazione.
• Collaborare con Global Quality & Regulatory per integrazione dati in Power BI.
• Partecipare ad audit e verifiche regolatorie come referente tecnico.
• Supportare CAPA e miglioramento continuo del Sistema Qualità.

Skills

Analisi dati

Reportistica

Problem solving

Comunicazione

Collaborazione

Education

Laurea in ingegneria biomedica

Laurea magistrale in bioingegneria

Tools

Salesforce

Jira

ARAS

Job description

LHH cerca un In-Market Quality Specialist per gestire reclami e non conformità in ambito Medical Device, contribuendo al PMS e all’analisi dati. Il ruolo prevede interfacce con clienti e reparti interni e l’aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria.

È richiesta laurea in biomedica o bioingegneria, competenze ISO 13485/MDR/FDA, esperienza con Salesforce/Jira/ARAS e fluente inglese (B2). Lavoro in Padova, contratto tempo indeterminato.