IN-MARKET QUALITY SPECIALIST

LHH; Veneto; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Contratto a tempo indeterminato

Job summary

LHH cerca un In-Market Quality Specialist per gestire reclami e non conformità in ambito Medical Device, contribuendo al PMS e all’analisi dati. Il ruolo prevede interfacce con clienti e reparti interni e l’aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria.

È richiesta laurea in biomedica o bioingegneria, competenze ISO 13485/MDR/FDA, esperienza con Salesforce/Jira/ARAS e fluente inglese (B2). Lavoro in Padova, contratto tempo indeterminato.

Qualifications

• Laurea in ingegneria biomedica o equivalente; preferenza per magistrale in bioingegneria.
• Conoscenze nei processi di gestione reclami e non conformità.
• Buona conoscenza di ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP.
• Esperienza con attività di Post-Market Surveillance.
• Esperienza con sistemi di gestione reclami (Salesforce/Jira/ARAS o simili).
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2).

Responsibilities

• Gestire il processo di gestione reclami e non conformità nel rispetto delle procedure e normative.
• Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare investigazioni e chiudere i casi.
• Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per fornire informazioni utili.
• Registrare e tracciare informazioni nei sistemi di gestione qualità.
• Elaborare report e analizzare trend di reclami e non conformità.
• Supportare PMS tramite analisi e consolidamento dati di prodotto.
• Redigere documentazione tecnica e regolatoria legata alla sorveglianza post-commercializzazione.
• Collaborare con Global Quality & Regulatory per integrazione dati in Power BI.
• Partecipare ad audit e verifiche regolatorie come referente tecnico.
• Supportare CAPA e miglioramento continuo del Sistema Qualità.

Skills

Analisi dati

Reportistica

Problem solving

Comunicazione

Collaborazione

Education

Laurea in ingegneria biomedica

Laurea magistrale in bioingegneria

Tools

Salesforce

Jira

ARAS

Job description

Per importante realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International con un ruolo chiave nella gestione dei reclami di prodotto, delle non conformità e delle attività di Post-Market Surveillance.

Responsabilità

• Gestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi.
• Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi.
• Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate.
• Garantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità.
• Elaborare report periodici e analizzare trend relativi a reclami e non conformità, proponendo azioni di miglioramento.
• Supportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto.
• Redigere e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria correlata alle attività di sorveglianza post-commercializzazione.
• Collaborare con il team Global Quality & Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale.
• Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS.
• Supportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità.

Profilo

Requisiti

• Laurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria.
• Esperienza pregressa in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati.
• Conoscenza dei processi di gestione reclami e non conformità.
• Buona conoscenza delle normative ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP.
• Familiarità con le attività di Post-Market Surveillance.
• Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione reclami quali Salesforce, Jira, ARAS o strumenti analoghi.
• Capacità di analisi dati e predisposizione di reportistica.
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2).

Completano il profilo

• Spiccate capacità organizzative e di gestione delle priorità.
• Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo.
• Precisione e attenzione al dettaglio.
• Ottime capacità comunicative e di relazione con stakeholder interni ed esterni.
• Approccio collaborativo e orientamento alla qualità.

Che cosa offriamo

• Assunzione a tempo indeterminato.
• CCNL metalmeccanico industria.
• Range retributivo: 30.000€-40.000€
• Sede di lavoro: Padova.

«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»