Quality assurance specialist

apgroupholding; Lainate; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

APgroup Holding cerca un/una Quality Assurance Specialist per garantire la conformità ai requisiti qualitativi e normativi nel settore farmaceutico. La risorsa gestirà procedure QA, master batch records e supporterà ispezioni ministeriali e audit clienti, con focus sul miglioramento continuo.

La posizione prevede responsabilità nel mantenimento di ISO 9001 e ISO 13485, coordinamento di team interni ed esterni e uso di sistemi di gestione documentale, con ottima padronanza dell'inglese.

Qualifications

• Laude in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF o equivalente.
• Esperienza operativa in ambito Quality Assurance.
• Conoscenza GMP/GDP e sistemi di gestione qualità.
• Ottima padronanza della lingua inglese.
• Capacità di analizzare processi e identificare criticità.
• Predisposizione al lavoro di gruppo e completamento delle attività.

Responsibilities

• Gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record.
• Revisione e valutazione dei batch record per conformità normative.
• Partecipazione a ispezioni ministeriali e audit clienti.
• Sorveglianza e verifica dei processi produttivi per miglioramento continuo.
• Mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485.
• Coordinamento di collaboratori interni ed esterni.
• Applicazione e monitoraggio di GMP e GDP.

Skills

Quality Assurance

GMP

GDP

ISO 9001

ISO 13485

English (ottima)

Analisi di processo

Gestione documentale

Education

Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF o equivalente

Tools

Quality Management Systems (QMS)

Job description

Luogo di lavoro: Lainate

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un* QUALITY ASSURANCE SPECIALIST, che sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuperà di: gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record, revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative, partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti, sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo, assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, coordinamento di collaboratori interni ed esterni, applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice).

Responsibilities

• gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record
• revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative
• partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti
• sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo
• assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485
• coordinamento di collaboratori interni ed esterni
• applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice)

Qualifications

• Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente
• esperienza operativa in ambito Quality Assurance
• conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità
• ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata)
• capacità di analizzare processi e individuare criticità
• orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo
• familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica

Additional Information

L'azienda offre un ambiente di lavoro dinamico e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunità di sviluppo professionale.

Additional Requirements

• principiante - laurea quadriennale