Specialista CSV Farmaceutico – Sistemi GxP, Ibrido

Kydea; Latina; Hybrid; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Buoni pasto

Assistenza sanitaria integrativa

Lavoro ibrido

Job summary

Kydea cerca uno/a CSV Specialist per progetti di convalida di sistemi GxP presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni. Sarai il punto di riferimento del cliente e gestirai in autonomia i progetti con un approccio basato sul rischio.

Richiediamo laurea STEM o equivalente, almeno 3 anni di esperienza, conoscenza di GAMP 5, EU Annex 11 e 21 CFR Part 11, inglese fluente e ottime capacità comunicative.

Qualifications

• Laurea STEM o equivalente richiesta.
• Almeno 3 anni di esperienza nella convalida di sistemi GxP.
• Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e data integrity.
• Inglese fluente, scritto e parlato.
• Buone capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.

Responsibilities

• Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP con un approccio basato sul rischio.
• Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
• Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
• Supporterai i colleghi più junior del team.

Skills

Inglese fluente

Comunicazione efficace

Organizzazione

Gestione rapporto con il cliente

Education

Laurea STEM o equivalente

Tools

Kneat

ValGenesis

Computer Software Assurance (CSA)

Job description

Kydea cerca uno/a CSV Specialist per progetti di convalida di sistemi GxP presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni. Sarai il punto di riferimento del cliente e gestirai in autonomia i progetti con un approccio basato sul rischio.

Richiediamo laurea STEM o equivalente, almeno 3 anni di esperienza, conoscenza di GAMP 5, EU Annex 11 e 21 CFR Part 11, inglese fluente e ottime capacità comunicative.