CSV Specialist, Life Sciences — GxP & AI Tools

ALTEN Italia

Lombardia

On-site

EUR 33,000 - 40,000

Full time

12 hours ago

Be an early applicant

Application generator

A complete application in a minute — tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

ALTEN Academy certificazioni (IREB,IST

Corsi di formazione linguistica

Job summary

ALTEN Italia cerca un professionista esperto in CSV con esperienza GxP per supportare la validazione e la compliance dei sistemi aziendali. Collaborerai con IT, QA, Ingegneria e Produzione per implementare nuovi sistemi e upgrade, garantendo la conformità alle normative GxP.

La risorsa seguirà audit interni ed esterni, produrrà deliverable CSV e documentazione di supporto, e userà strumenti come Kneat Gx, SharePoint, Veeva e ServiceNow. Si richiede forte autonomia e buone capacità analitiche.

Qualifications

5 anni di esperienza nella CSV nel settore farmaceutico o manifatturiero regolamentato GxP.
Competenza nell'utilizzo di Kneat Gx, SharePoint per le attività di revisione e Veeva.
Conoscenza di ServiceNow.
Esperienza nell'utilizzo di strumenti di AI Generativa per accelerare la redazione e la revisione di documentazione regolamentata GxP.
Conoscenza delle normative e linee guida di settore (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5).
Capacità di gestire in autonomia task progettuali e interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici.
Buone capacità analitiche e organizzative.

Responsibilities

Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione.
Produzione di deliverable CSV, template e strumenti CSV.
Produzione di documentazione a supporto dei processi interni.
Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP.
Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o upgrade.
Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.