Life Science CSV Consultant - Validation & Compliance

S-4-B-T - Solution

Latina

In loco

EUR 29.000 - 35.000

Tempo pieno

42 ore fa

Candidati tra i primi

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Supera i filtri ATS

Vantaggi offerti da questo lavoro

Welfare aziendale

Pensione integrativa

Formazione continua

Eventi aziendali

Descrizione del lavoro

S4BT, azienda di oltre 100 specialisti nel Life Science, ricerca un/una consulente per progetti di convalida di sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. Ruolo che coinvolge test IQ/OQ/PQ, risk assessment e redazione di documentazione tecnica.

Si richiede laurea tecnica, 2-3 anni di esperienza in CSV, conoscenza normativa GMP e ISPE GAMP5, nonché inglese fluente. Contratto a tempo indeterminato, retribuzione tra 28.750 e 35.000 €, lavoro presso sedi aziendali con disponibilità a

Competenze

Laurea in discipline tecnico-ingegneristiche.
Almeno 2-3 anni di esperienza su progetti CSV in Life Science.
Buona conoscenza delle GMP, CFR 21 Part 11, ISO ISPE GAMP5 e data integrity.
Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato.
Conoscenze di Office e strumenti di documentazione.

Mansioni

Convalida di software e sistemi informatici in produzione o laboratorio Life Science.
Esecuzione di test funzionali e verifiche di conformità presso il cliente.
Redazione della documentazione necessaria per la conformità normativa.
Analisi dei rischi e gestione delle attività di validazione secondo GMP.
Collaborazione con i team Quality, IT, Automation ed Engineering su progetti Life Science.