Consulente farmaceutico

Kydea; Latina; Hybrid; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Buoni pasto

Assistenza sanitaria integrativa

Lavoro ibrido

Job summary

Kydea cerca uno/a CSV Specialist per progetti di convalida di sistemi GxP presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni. Sarai il punto di riferimento del cliente e gestirai in autonomia i progetti con un approccio basato sul rischio.

Richiediamo laurea STEM o equivalente, almeno 3 anni di esperienza, conoscenza di GAMP 5, EU Annex 11 e 21 CFR Part 11, inglese fluente e ottime capacità comunicative.

Qualifications

• Laurea STEM o equivalente richiesta.
• Almeno 3 anni di esperienza nella convalida di sistemi GxP.
• Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e data integrity.
• Inglese fluente, scritto e parlato.
• Buone capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.

Responsibilities

• Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP con un approccio basato sul rischio.
• Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
• Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
• Supporterai i colleghi più junior del team.

Skills

Inglese fluente

Comunicazione efficace

Organizzazione

Gestione rapporto con il cliente

Education

Laurea STEM o equivalente

Tools

Kneat

ValGenesis

Computer Software Assurance (CSA)

Job description

Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore Farmaceutico

Hai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista?

In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.

Cosa farai

• Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
• Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
• Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
• Supporterai i colleghi più junior del team.

Cosa chiediamo

• Laurea STEM o esperienza equivalente.
• Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.
• Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity.
• Inglese fluente, scritto e parlato.
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.

Costituisce titolo preferenziale

• Conoscenza dell’approccio Computer Software Assurance (CSA).
• Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
• Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).

Cosa offriamo

• Contratto full time.
• RAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all’esperienza.
• Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.
• Modalità di lavoro ibrida.
• Sede: Latina.