CSV Specialist – GMP/Data Integrity, Remote-Ready

Reverse

Saronno

Hybrid

EUR 40,000 - 50,000

Full time

42 hours ago

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Benefits offered by this job

Pranzo da 10€/giorno

Welfare aziendale annuale

Premio di partecipazione annuale

Job summary

Reverse ricerca una figura di CSV Specialist per presidiare conformità e continuità operativa dei sistemi IT e di automazione nei reparti produttivi e di controllo qualità. Riporta all'IT Manager e fungerà da punto di raccordo tra esigenze operative locali e le linee guida Corporate.

La posizione richiede laurea in ingegneria o discipline affini, almeno 3 anni di esperienza nel chimico-farmaceutico e ottima conoscenza di GAMP5 e Data Integrity; è previsto smart working 10 giorni al mese e

Qualifications

Laurea in ingegneria o discipline affini richieste.
Esperienza minima di 3 anni in ruoli simili nel chimico-farmaceutico.
Conoscenza approfondita di GAMP 5 e Data Integrity.
Competenze tecniche sui sistemi informatici e di automazione per laboratorio e produzione.
Buona conoscenza della lingua inglese per interfacce con la sede Corporate.

Responsibilities

Garantire continuità operativa, sicurezza e conformità dei sistemi IT/automazione nei laboratori QC e reparti di produzione.
Redigere ed eseguire protocolli di testing e qualificazione per software e hardware secondo GAMP 5.
Garantire Data Integrity in ambienti GMP e supporto R&D non-GMP.
Gestire amministrazione di sistema (utenti, accessi, backup) sui sistemi di laboratorio e produzione.
Interagire con Ingegneria di Processo, Manutenzione, QA e IT Corporate promuovendo collaborazione.