CSV Life Sciences Consultant: Validation & GxP Expert

ALTEN Italia; Milano; In loco; EUR 33.000 - 40.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

ALTEN Academy certificazioni

Formazione continua

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un referente CSV per redigere e gestire la documentazione di convalida, supportare audit e mantenere la conformità alle normative GxP. Lavorerai a stretto contatto con IT, QA, ingegneria e produzione per implementare nuovi sistemi e aggiornamenti tecnologici.

Richiesta esperienza di 2–4 anni nella validazione CSV e nelle analisi di sistemi computerizzati, conoscenza di EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e GAMP5. Retribuzione annua lordo tra 33.000 e 40.000 EUR, CCNL Commercio.

Competenze

• Conoscenza delle normative EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e GAMP5.
• Esperienza di 2–4 anni in CSV e convalida di sistemi computerizzati.
• Capacità di interfacciarsi con IT, QA e produzione.

Mansioni

• Redigere, revisionare e gestire la documentazione CSV nel rispetto degli standard.
• Supportare audit interni/esterni e garantire la compliance GxP.
• Collaborare con IT, QA, Ingegneria e Produzione per implementare sistemi.
• Guidare attività di convalida software in ambienti regolamentati.

Conoscenze

CSV validation

Regulatory compliance

Stakeholder communication

Quality documentation

Strumenti

EU Annex 11

FDA 21 CFR Part 11

GAMP5

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un referente CSV per redigere e gestire la documentazione di convalida, supportare audit e mantenere la conformità alle normative GxP. Lavorerai a stretto contatto con IT, QA, ingegneria e produzione per implementare nuovi sistemi e aggiornamenti tecnologici.

Richiesta esperienza di 2–4 anni nella validazione CSV e nelle analisi di sistemi computerizzati, conoscenza di EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e GAMP5. Retribuzione annua lordo tra 33.000 e 40.000 EUR, CCNL Commercio.