Senior Quality Assurance Specialist - Medical Devices

Studio GR; Veneto; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una PMI in forte crescita nel settore medicale è alla ricerca di un Senior Quality Assurance in Veneto. Questa figura guiderà l'implementazione e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità, coordinando attività di Quality Assurance e collaborando con fornitori e autorità. Il candidato ideale possiede un diploma in Ingegneria, esperienza in QA/QMS, e una conoscenza delle normative ISO. L'approccio è innovativo e orientato alla qualità.

Competenze

• Esperienza consolidata in ambito QA/QMS nel settore medicale.
• Conoscenza delle normative ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA, MDSAP.

Mansioni

• Gestione delle attività di Quality Assurance e Quality Management System.
• Coordinamento con fornitori, clienti e autorità competenti.
• Supervisione del Risk Management e del monitoraggio post‑market.
• Supporto ai team di sviluppo per il trasferimento tecnologico e la conformità normativa.
• Gestione delle non conformità, CAPA, reclami e modifiche tecniche.
• Preparazione di report e documentazione per audit interni ed esterni.

Conoscenze

Conoscenza delle normative ISO 13485

Ottime capacità comunicative

Capacità di leadership

Organizzazione

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea Scientifica in Ingegneria

Descrizione del lavoro

L'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese.

Descrizione del posto vacante

La tua nuova azienda

Il nostro cliente è una PMI italiana in forte crescita, attiva nel settore dei dispositivi medici e che si distingue per un approccio innovativo e orientato alla qualità. Opera in un contesto dinamico e internazionale con l’obiettivo di contribuire concretamente al miglioramento della salute, sviluppando soluzioni tecnologiche avanzate.

Il tuo nuovo ruolo

Stiamo selezionando una figura di Senior Quality Assurance con esperienza nel settore dei dispositivi medici. La figura guiderà l’implementazione, il mantenimento e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione Qualità (QMS), promuovendo una cultura della qualità e fungendo da riferimento durante audit, ispezioni e gestione reclami.

Responsabilità

• Gestione delle attività di Quality Assurance e Quality Management System.
• Coordinamento con fornitori, clienti e autorità competenti.
• Supervisione del Risk Management e del monitoraggio post‑market.
• Supporto ai team di sviluppo per il trasferimento tecnologico e la conformità normativa.
• Gestione delle non conformità, CAPA, reclami e modifiche tecniche.
• Preparazione di report e documentazione per audit interni ed esterni.
• Responsabilità diretta su una risorsa del team.

Di cosa hai bisogno per aver successo

• Laurea Scientifica in Ingegneria o percorsi affini.
• Consolidata esperienza maturata in ambito QA/QMS nel settore medicale.
• Conoscenza delle normative ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA, MDSAP.
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di leadership.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Sede di lavoro: Treviso

Cosa devi fare ora

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