Regulatory Affairs Specialist – API Dossiers & Submissions

Synergie Filiale di Monza; Cologno Monzese; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per gestire la documentazione tecnica e regolatoria in ambito farmaceutico. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche, almeno 1-2 anni di esperienza e conoscenza delle normative farmaceutiche. Il lavoro è full time a Cologno Monzese e offre un salario competitivo basato sull'esperienza. È fondamentale una buona conoscenza dell'inglese e del pacchetto Microsoft Office.

Competenze

• Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli analoghi.
• Familiarità con la documentazione tecnica del settore API.
• Conoscenza delle normative ICH e GMP.

Mansioni

• Gestire la documentazione tecnica e regolatoria.
• Preparare istanze presso AIFA.
• Monitorare aggiornamenti delle specifiche compendiali.

Conoscenze

Conoscenza di base delle normative farmaceutiche

Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

MS Word

ChemSketch di ACDLabs

eCTDmanager di Extedo

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per gestire la documentazione tecnica e regolatoria in ambito farmaceutico. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche, almeno 1-2 anni di esperienza e conoscenza delle normative farmaceutiche. Il lavoro è full time a Cologno Monzese e offre un salario competitivo basato sull'esperienza. È fondamentale una buona conoscenza dell'inglese e del pacchetto Microsoft Office.