Regulatory affairs specialist

Maw filiale di villafranca di verona; Veneto; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di selezione specializzata è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire in un'azienda cliente nella produzione di articoli ortopedici. Il candidato svolgerà attività relative allo sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, supervisione della marcatura CE e registrazioni regolatorie. È richiesta una laurea in ingegneria biomedica e competenze nella normativa MDR. Si offre un contratto di somministrazione con potenziale assunzione dopo un primo periodo di 3 mesi.

Competenze

• Laurea in ingegneria biomedica.
• Competenze in gestione dei fascicoli tecnici secondo la normativa MDR.
• Esperienza pregressa in regolatori è un plus.

Mansioni

• Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici.
• Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea.
• Supervisione della marcatura CE.

Conoscenze

Conoscenza della normativa MDR

Capacità di redigere fascicoli tecnici

Esperienza in ruoli regolatori

Formazione

Laurea in ingegneria biomedica

Descrizione del lavoro

ricerca per azienda cliente specializzata nella produzione di articoli ortopedici un/una Regulatory Affairs Specialist.

La risorsa verrà inserita presso gli uffici e si occuperà di:

• Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR
• Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR
• Supervisione della marcatura CE
• Gestione delle registrazioni regolatorie

Si richiede LAUREA IN INGEGNERIA BIOMEDICA, si valutano figure JR da affiancare in formazione.

Le seguenti competenze rappresentano un valore aggiunto per la selezione:

• Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici
• Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR
• Pregressa esperienza in ruoli regolatori

Si offre contratto di somministrazione a scopo assunzione, con durata del primo contratto circa 3 mesi.

Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì 8-17, con un'ora di pausa.

Retribuzione: CCNL Metalmeccanica PMI, da valutare in fase di colloquio.

Luogo di lavoro: Dossobuono di Villafranca di Verona (VR).

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.