Regulatory Affairs Specialist

Whatjobs; San Daniele del Friuli; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore delle tecnologie mediche cerca un Junior Regulatory Affairs Specialist a San Daniele del Friuli. Il candidato ideale ha una laurea scientifica e gestirà la documentazione per la registrazione dei dispositivi medici. La conoscenza della normativa MDR e delle procedure nei mercati internazionali è fondamentale. Offriamo un contratto a tempo determinato di 12 mesi.

Competenze

• Possesso di laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o affini.
• La conoscenza del settore dei dispositivi medici è un valore aggiunto.
• Precisione e metodo richiesti.

Mansioni

• Gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici.
• Mantenere rapporti con le autorità sanitarie e rispondere a richieste.

Conoscenze

Conoscenza del pacchetto Office 365

Ottima conoscenza della lingua inglese

Capacità di lavorare in contesti multiculturali

Formazione

Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche

Laurea in Biotecnologie sanitarie

Laurea in Biologia

Laurea in Ingegneria biomedica

Strumenti

Excel

Descrizione del lavoro

Siamo la divisione International Surgical di Enovis™, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.

Per il nostro dipartimento di Regulatory Affairs della sede di San Daniele, siamo alla ricerca di un / una Junior Regulatory Affairs Specialist che ci possa supportare nel processo di crescita, sviluppo e consolidamento del brand Enovis.

Il candidato ha una formazione scientifica e, all’interno del dipartimento Regulatory Affairs, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra‑europee, anche in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.

Principali responsabilità

• Gestire la raccolta, la preparazione, l’invio e l’aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali
• Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste

Requisiti

• Possesso di laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Biotecnologie sanitarie, Biologia, Ingegneria biomedica / meccanica / dei materiali
• La conoscenza specifica del settore dei dispositivi medici sarà considerata un valore aggiunto
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
• Precisione e metodo
• Buona gestione del tempo e delle priorità
• Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali
• Predisposizione all’apprendimento e al lavoro di squadra

Skills tecniche

• Ottima conoscenza del pacchetto Office 365, in particolare di Excel

Si offre un contratto a tempo determinato di 12 mesi.

Sede di lavoro

Villanova di San Daniele del Friuli (UD)

LimaCorporate è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l’inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all’esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.