REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Ecupharma Srl; Milano; Ibrido; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una azienda farmaceutica a Milano cerca un Regulatory Affairs Specialist per mantenere le autorizzazioni dei medicinali. La figura si unisce al team di Regulatory Affairs e interagisce con il Head of RA. Richiesta laurea in materie scientifiche e almeno 2 anni di esperienza in settore regolatorio. È prevista attività di smart working fino a tre giorni a settimana.

Servizi

Smart working fino a tre giorni a settimana

Competenze

• Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia / CTF).
• Esperienza in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Mansioni

• Mantenimento delle AIC dei medicinali registrati.
• Supporto nelle procedure per l’autorizzazione all’immissione in commercio.
• Verifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamento.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Utilizzo di Microsoft Office

Capacità organizzative

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Descrizione del lavoro

Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a :

Regulatory Affairs Specialist.

La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.

Responsabilità

• Mantenimento delle AIC dei medicinali registrati (Rinnovo, variazioni, adeguamenti normativi)
• Supporto nelle procedure europee per l’ottenimento dell'autorizzazione all’immissione in commercio (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale)
• Verifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamento
• Revisione regolatoria degli stampati e gestione dei relativi artwork
• Supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali

Requisiti richiesti

• Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia / CTF)
• Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
• Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
• Sarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie

Zona di lavoro : Pero, Milano

È prevista una policy di smart working fino a tre giorni a settimana

Nel processo di selezione, Pharma Point si impegna a rispettare la parità di trattamento dei candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale.