Regulatory Affairs Manager

Randstad Italia; Vicenza; In loco; EUR 33.000 - 36.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda operante nel settore sanitario cerca un Responsabile Regolatorio per la gestione della documentazione tecnica relativa ai dispositivi. Richiesta laurea scientifica e almeno 2 anni di esperienza in aziende medicali. Si offre contratto a tempo indeterminato con retribuzione di 33.000€ - 36.000€.

Competenze

• Minimo 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori.
• Provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.).
• Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane.

Mansioni

• Gestire la documentazione tecnica e normative dei dispositivi.
• Collaborare con uffici tecnici e acquisti per aspetti normativi.
• Mantenere attivo il servizio di Post Vendita.

Conoscenze

Conoscenza linee guida, normative, direttive

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea ad indirizzo scientifico

Descrizione del lavoro

Overview

Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.

Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un :

RESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Offerta

Si offre: contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000€ - 36.000€.

Luogo di lavoro: limitrofi di Thiene (VI)

Orario di lavoro: 8-12 / 13-17.

Di cosa ti occuperai?

La figura selezionata andrà ad occuparsi della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato.

Nello specifico le attività saranno le seguenti :

• grafica packaging : indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura;
• indicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali;
• gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi;
• gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici;
• mantenere attivo il servizio di Post Vendita;
• fornire da supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti;
• collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti;
• collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura;
• registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali.

Quali requisiti stiamo cercando?

• Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori;
• esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.);
• conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali;
• esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane;
• buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).

La ricerca è rivolta ai candidati ambas¬sessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito