Quality Control Compliance Specialist

Adare Pharmaceuticals; Pessano con Bornago; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una azienda farmaceutica globale cerca un QC Compliance Specialist per garantire l'applicazione delle GMP nei laboratori. Il candidato ideale avrà esperienza in Controllo Qualità e dovrà gestire documentazione tecnica e training del personale. Offriamo opportunità di crescita professionale e un ambiente di lavoro dinamico. È richiesta una laurea e almeno 8 anni di esperienza. Unisciti a noi per migliorare le vite tramite l'innovazione farmaceutica.

Servizi

Assicurazione sanitaria

Piano pensionistico

Crescita professionale

Competenze

• Almeno 8 anni di esperienza in ambito farmaceutico nel ruolo di Controllo Qualità.
• Conoscenza delle GMP e delle norme aziendali.
• Capacità di gestire attività di documentazione tecnica.

Mansioni

• Assicurare la corretta applicazione delle GMP nei laboratori.
• Organizzare e gestire i training del personale.
• Monitorare le scadenze e gestire le CAPA e le indagini.

Conoscenze

Ottime capacità di comunicazione interpersonale

Buona conoscenza della lingua inglese

Orientamento ai risultati

Capacità di coordinare un team

Formazione

Laurea di I livello o Specialistica

Diploma di perito chimico o istituto tecnico

Strumenti

Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

Descrizione del lavoro

Sei pronto / a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l’intento di migliorare le vite dei / delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta:

• Assicurazione sanitaria
• Piano pensionistico
• Benefit previsti da accordo interno
• Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
• Premio di partecipazione
• Programma di riconoscimento dei / delle dipendenti

Siamo alla ricerca di un un / una QC Compliance Specialist che si unisca al nostro Team di Quality Control Compliance.

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:

Il / la QC Compliance Specialist si occupa di assicurare la corretta applicazione delle GMP e delle policy aziendali nei laboratori Controllo Qualità dei siti Adare italiani, supportando il / la responsabile di reparto nelle attività principali applicative e di controllo.

COMPITI E RESPONSALITA’:

Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue :

• Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione
• Si occupa dello svolgimento delle seguenti attività autonomamente sotto la guida e supervisione del QC Compliance Lead:
  • Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualità, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente.
  • Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale : procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di validazione, ABR, protocolli e report di stabilità e report tecnici.
  • Revisione dei dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori.
  • Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento.
  • Monitoraggio delle scadenze e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all’interno del laboratorio QC.
  • Supporta il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformità alle procedure aziendali e ai requisiti GMP. Individuazione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio.
  • Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate.
  • Valuta i trend dei risultati analitici e redige i risk assessment collegati alle attività di laboratorio (es. Risk Assessment per la valutazione del contenuto dei solventi residui).
• Gestisce gli studi di stabilità :
  • Redige protocolli e report,
  • Gestisce il calendario delle scadenze,
  • Segnala ad enti sia interni che esterni dei lotti che necessitano di essere posti in stabilità,
  • Gestisce gli studi di stabilità nel software SLIM e supervisiona sul suo corretto utilizzo all’interno del laboratorio QC,
  • Valuta i trend.
  • Gestisce in maniera autonoma i progetti di miglioramento in ambito controllo qualità.
  • Promuove il miglioramento continuo e la cultura della “qualità al primo colpo”.
  • Lavoro in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
  • Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore / ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
  • Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.
  • Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.
  • Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza.
  • Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico.
  • Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, colleghi / colleghe, clienti e pubblico.
  • In particolare, ai fini della salute e sicurezza sul lavoro, oltre ai compiti previsti per il “lavoratore” ai sensi del D.Lgs. 81 / 08.

REQUISITI E QUALIFICHE:

• Preferibilmente laurea di I livello o Specialistica presso un'università o un istituto universitario accreditato. Requisito minimo diploma di perito chimico o istituto tecnico.
• Almeno 8 anni di esperienza in ambito farmaceutico nello stesso ruolo o in ruoli affini in ambito Controllo Qualità o Assicurazione Qualità.
• Conoscenza e capacità di gestire la maggior parte delle attività seguite dal QC Compliance.
• Ottime capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale sia in ambito interno all’azienda, sia verso l’esterno.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare per l’utilizzo di Word, Excel e Power Point.
• Ottime conoscenze dei principi di data integrity applicati al laboratorio controllo qualità.
• Capacità di applicare le principali tecniche di analisi della root cause.
• Orientamento ai risultati e alla semplificazione.
• Capacità di coordinare, contribuire attivamente e lavorare all'interno di un team inter-funzionale.
• Capacità di dare priorità alle differenti attività e di partecipare a più progetti dall'inizio alla fine con massima autonomia gestionale e decisionale.
• Capacità di completare in completa autonomia gli incarichi e le responsabilità di lavoro.
• Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e veloce.
• Capacità relazionali e gestionali, tra cui gestione dei conflitti.

N.B. : Durante il processo di selezione i / le candidati / e verranno sottoposti a visite mediche volte a verificare la loro idoneità alla mansione. Si chiede pertanto di non presentare la propria candidatura ovvero a coloro che risultano essere allergici a pollini e / o acari e / o peli di animale e / o che presentano sintomi quali rinite allergica, oculorinite, tosse, broncocostrizione, reazione cutanea eczema, o asma.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205 / 03 e n. 206 / 03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità / espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.

Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione : al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione.

SOLO CANDIDATI

NO AGENZIE O TERZI