Quality Assurance Batch Record Review Officer

Randstad Italy; Milano; In loco; EUR 34.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica internazionale cerca un Quality Assurance & Batch Record Review Officer a Milano. La figura si occuperà di revisionare i Batch Record, redigere certificati e gestire la documentazione secondo le normative GMP. Si richiedono laurea in scienze e almeno un anno di esperienza in ambito Quality Assurance. Offre contratto iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe e una retribuzione annuale tra 34.000€ e 40.000€.

Servizi

Servizio mensa

Competenze

• Minimo 1 anno di esperienza in ruoli collegati alla produzione farmaceutica o Quality Assurance.
• Ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.

Mansioni

• Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti.
• Redigere il Certificato di Compliance.
• Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute.
• Collaborare con il QA Manager per audit e nuovi progetti.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Capacità analitiche

Attenzione al dettaglio

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale)

Descrizione del lavoro

Randstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer.

La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell’immissione in commercio.

Si offre : inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2; benefit : servizio mensa RAL36.176€

Luogo di lavoro : Milano zona Nord

Retribuzione annua : 34000€ - 40000€

Esperienza : 1 anno

Quali requisiti stiamo ricercando?

• Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale).
• Pregressa esperienza in ruoli collegati alla produzione farmaceutica o Quality Assurance, con focus sulla revisione di Batch Record.
• Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceutici
• Buona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.

Completano il profilo attenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https : / / www.randstad.it / privacy / ) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR).

La risorsa si occuperà di :

• Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP.
• Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto.
• Registrare i dati IPC per l’emissione e la redazione dei PQR.
• Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione.
• Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute.
• Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne.
• Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri.
• Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati.
• Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill.
• Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti.