CSV Specialist: Master GxP System Validation

Technical Hunters srl; Lombardia; Presencial; EUR 45 000 - 65 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Technical Hunters srl cerca un CSV Specialist per supportare la convalida di sistemi computerizzati in stabilimento biopharma situato in Lombardia (Monza e della Brianza).

La risorsa coordinerà attività di validazione, gestione delle modifiche, audit e conformità alle normative regolatorie, collaborando con manutenzione, produzione, controllo qualità, IT e farmacovigilanza. La posizione richiede attenzione ai requisiti regolatori e capacità di lavorare in team interdisciplinari.

Qualificações

• Convalida sistemi computerizzati in ambiente GxP.
• Gestione documentazione e compliance normativa.

Responsabilidades

• Convalida sistemi computerizzati di stabilimento secondo normative GxP.
• Coopera con Qualità, Produzione, IT e Farmacovigilanza per adempimenti procedurali.
• Gestisce cambi dei sistemi computerizzati e verifica efficacia delle azioni di convalida.
• Effettua audit dei sistemi computerizzati e segue azioni correttive/preventive.
• Garantisce conformità alle normative regolatorie e supporta calibrazioni e riconvalide.

Descrição da oferta de emprego

Technical Hunters srl cerca un CSV Specialist per supportare la convalida di sistemi computerizzati in stabilimento biopharma situato in Lombardia (Monza e della Brianza).

La risorsa coordinerà attività di validazione, gestione delle modifiche, audit e conformità alle normative regolatorie, collaborando con manutenzione, produzione, controllo qualità, IT e farmacovigilanza. La posizione richiede attenzione ai requisiti regolatori e capacità di lavorare in team interdisciplinari.