Pharma CSV Specialist — Validation Protocols & Compliance

Fisiopharma S.r.l.; Salerno; On-site; EUR 25,000 - 35,000; Full time

Job summary

Fisiopharma S.r.l. cerca uno/a CSV Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica secondo i requisiti normativi.

Collaborerà con QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei dati, applicando Data Integrity e linee guida CSV; è richiesta capacità di problem solving e precisione.

Qualifications

• Conoscenze informatiche di base.
• Buona capacità di redazione documentale e scrittura di procedure.
• Esperienza, anche di base, nella stesura di protocolli IQ/OQ/PQ.
• Conoscenza delle normative Data Integrity e CSV.
• Conoscenza della lingua inglese pari ad almeno livello B2.

Responsibilities

• Redigere e aggiornare procedure operative e documentazione di convalida.
• Supportare attività di CSV e protocolli IQ/OQ/PQ.
• Collaborare con QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei dati.
• Applicare normative e linee guida CSV e Data Integrity.

Skills

Problem solving

Document writing

Regulatory compliance

GxP familiarity

Inglese B2

Job description

Fisiopharma S.r.l. cerca uno/a CSV Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica secondo i requisiti normativi.

Collaborerà con QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei dati, applicando Data Integrity e linee guida CSV; è richiesta capacità di problem solving e precisione.