CSV Junior Consultant: Life Science Validation & Testing

S-4-B-T - Solution; Latina; On-site; EUR 27,000 - 28,000; Full time

Benefits offered by this job

Welfare aziendale

Formazione continua

Eventi aziendali

Job summary

S4BT, azienda specializzata in soluzioni software per Life Science, cerca una risorsa per gestire la validazione e la qualità di sistemi computerizzati. Ti occuperai di redigere documentazione, eseguire test sul campo e interfacciarti con il cliente durante le fasi di progetto.

È richiesta laurea tecnico-ingegneristica e minimo 1 anno di esperienza in CSV; è preferita una buona conoscenza di GMP e normative correlate, con inglese minimo B1.

Qualifications

• Laurea triennale o magistrale in discipline tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini).
• Almeno 1 anno di esperienza su progetti CSV in Life Science.
• Ottima conoscenza di GMP, CFR 21 Part 11, EU/GMP Annex 11, ISPE GAMP5 e Data Integrity (MHRA/WHO/EMA/FDA).
• Buona conoscenza di Office (Word/Excel; Visio preferibile).
• Inglese scritto e parlato minimo B1.

Responsibilities

• Verificare che software e sistemi computerizzati nel settore farmaceutico funzionino correttamente e rispettino i requisiti normativi.
• Eseguire test e raccogliere evidenze durante le attività di validazione.
• Redigere documentazione secondo gli standard di qualità del Life Science.
• Collaborare con clienti e team Quality e IT durante le fasi del progetto.

Skills

Analisi

Organizzazione

Team player

Gestione dello stress

Education

Laurea triennale/magistrale in discipline tecnico-ingegneristiche

Tools

Pacchetto Office

Visio

Job description

S4BT, azienda specializzata in soluzioni software per Life Science, cerca una risorsa per gestire la validazione e la qualità di sistemi computerizzati. Ti occuperai di redigere documentazione, eseguire test sul campo e interfacciarti con il cliente durante le fasi di progetto.

È richiesta laurea tecnico-ingegneristica e minimo 1 anno di esperienza in CSV; è preferita una buona conoscenza di GMP e normative correlate, con inglese minimo B1.