CSV Validation Specialist – Hybrid, Milano

ProductLife Italia Srl

Lombardia

Hybrid

EUR 30,000 - 35,000

Full time

14 days+

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Retribuzione 30-35k€

Lavoro ibrido

Progetti internazionali

Job summary

ProductLife Italia Srl cerca un/una Validation Specialist in Data & Compliance con sede a Milano per progetti di consulenza nel Life Sciences. Si occuperà principalmente di CSV, IT Compliance e Data Integrity, con trasferte richieste.

La posizione prevede lavoro ibrido in base alle esigenze e sede a Milano. Requisiti includono laurea pertinente e circa 2 anni di esperienza, con conoscenza di GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.

Qualifications

Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Informatica, Scienze della vita, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
Circa 2 anni di esperienza professionale in validazione, IT Compliance o Data Integrity in contesti regolamentati.
Esperienza nel ciclo di vita di Computerized System Validation e gestione documentale.

Responsibilities

Esecuzione di attività di Computerized System Validation (CSV) e validazione di applicazioni software per progetti cliente.
Preparazione, revisione e gestione della documentazione di validazione (Validation Plan, Risk Assessment, URS, IQ/OQ/PQ, Validation Report).
Supporto ai clienti per conformità Data Integrity secondo ALCOA+ e normative applicabili.
Redazione e aggiornamento di SOP.
Svolgimento delle attività nel rispetto di GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.