CSV Specialist: GxP Validation & Compliance Expert

agap2 Italia; Monza; On-site; EUR 30,000 - 50,000; Full time

Job summary

Una società di consulenza ingegneristica cerca un Computer System Validation (CSV) Specialist a Monza. Il candidato ideale avrà competenze nelle normative GxP, capacità di redigere documentazione di validazione e di lavorare in team multidisciplinari. Offriamo un ambiente dinamico e inclusivo. Per candidarsi, inviare un CV a [e-mail] con oggetto "Candidatura Computer System Validation (CSV) Specialist".

Qualifications

• Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle procedure correlate.
• Capacità di redigere documenti di validazione e mantenere la documentazione aggiornata.
• Esperienza nella gestione delle evidenze e dei deviation report.

Responsibilities

• Redigere e gestire documentazione di validazione come Validation Plan e Risk Assessment.
• Supportare la gestione del ciclo di vita del sistema GxP.
• Coordinarsi con QA e IT per audit e conformità.
• Preparare la documentazione necessaria per audit interni/esterni.

Skills

Conoscenza delle normative GxP

Approccio analitico e strutturato

Capacità di interpretare requisiti tecnici e regolatori

Precisione nella documentazione

Comprensione dei processi aziendali

Capacità di interfacciarsi con team multidisciplinari

Attitudine alla governance dei sistemi

Job description

Una società di consulenza ingegneristica cerca un Computer System Validation (CSV) Specialist a Monza. Il candidato ideale avrà competenze nelle normative GxP, capacità di redigere documentazione di validazione e di lavorare in team multidisciplinari. Offriamo un ambiente dinamico e inclusivo. Per candidarsi, inviare un CV a [e-mail] con oggetto "Candidatura Computer System Validation (CSV) Specialist".