Associate, Validation

Alfasigma; Pomezia; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica innovativa cerca un Associate, Validation a Pomezia. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria e almeno un anno di esperienza nel settore, conoscenza degli strumenti informatici e buone capacità di comunicazione. Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e opportunità di crescita professionale in un ambiente stimolante e collaborativo.

Servizi

Stipendio competitivo

Benefit

Opportunità di crescita e sviluppo professionale

Competenze

• Esperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Costituirà un requisito preferenziale la conoscenza/certificazione in ambito lean six sigma.

Mansioni

• Redigere e revisionare documentazione tecnica relativa a equipment e HVAC.
• Eseguire e/o supervisionare le attività di qualifica.
• Collaborare con l’Engineering Associate Manager per il miglioramento del settore.

Conoscenze

Conoscenza degli strumenti informatici del settore

Ottime capacità di comunicazione

Orientamento al risultato

Attitudine decisionale

Formazione

Laurea in ambito ingegneristico

Strumenti

Pacchetto Office

SAP PM

TrackWise

Autocad

Visio

Project

Descrizione del lavoro

Join to apply for the Associate, Validation role at Alfasigma.

Specific Skills and Educational Requirements

Job description:

Job Requirements

• Redigere e revisionare documentazione tecnica relativa a equipment e HVAC (P&ID, schemi elettrici, layout, specifiche tecniche, URS, capitolati tecnici)
• Redigere e revisionare documentazione di qualifica relativa a equipment e HVAC (Validation Plan/Report, protocolli di FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, DQ, TM)
• Eseguire e/o supervisionare le attività di qualifica sia in sede che presso il fornitore
• Assicurare l’archiviazione finale della documentazione tecnica e di qualifica
• Eseguire le attività di riqualifica di equipment e HVAC, garantendo il rispetto del piano annuale
• Utilizzare strumentazione di qualifica
• Coordinare in modo efficace e autonomo le ditte esterne che supportano la Compagnia nelle attività di qualifica e riqualifica, garantendo un costante livello di supervisione
• Collaborare con l’Engineering Associate Manager nelle attività di efficientamento del settore
• Garantire supporto nell’aggiornamento/redazione di procedure operative standard afferenti al settore di riferimento
• Garantire l’aggiornamento della lista degli equipment e HVAC di stabilimento e dei consuntivi periodici delle riqualifiche
• Contribuire allo svolgimento delle ispezioni da parte di enti regolatori e/o clienti

Profile description

• Laurea in ambito ingegneristico
• Esperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico
• Conoscenza dei principali strumenti informatici del settore di riferimento (Pacchetto Office, SAP PM, TrackWise, Autocad, Visio, Project)
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
• Forte orientamento al risultato
• Spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico, GMP e normative
• Costituirà un requisito preferenziale la conoscenza/certificazione in ambito lean six sigma

We offer

Perché entrare a far parte di Alfasigma:

In Alfasigma promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo.

Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale.

Il nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l'apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l'innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi.

Entra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell'industria farmaceutica.

Seniority level

Mid‑Senior level

Employment type

Full‑time

Job function

Pharmaceutical Manufacturing