Technicien procédés DSP (H/F)

INITS GROUP; Mauguio; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en biotechnologie recherche un Technicien procédés DSP pour gérer les productions DSP et préparer des solutions dans un environnement GMP. Le candidat idéal devra avoir un Bac +2/3 en biotechnologie et au moins 4 ans d'expérience en production de médicaments. Des compétences en purification des biomolécules et un bon niveau d'anglais sont indispensables. La fonction requiert également rigueur et travail en équipe.

Qualifications

• Expérience d'au moins 4 ans en procédés de bioproduction.
• Connaissance des équipements GMP et des normes HSE.
• Capacité à travailler en autonomie et en équipe.

Responsabilités

• Assurer les activités opérationnelles de production DSP.
• Collaborer au transfert des procédés du laboratoire au GMP.
• Participer à la rédaction des documents techniques.

Connaissances

Purification des biomolécules

Bon relationnel

Capacité à travailler en équipe

Rigueur et organisation

Connaissance des systèmes automatisés

Anglais

Formation

Bac +2/3 en biotechnologie

Outils

Chromatographies

Filtrations frontales et tangentielles

Description du poste

Offre n° 198DFZN - Technicien procédés DSP (H/F)

En réponse à l'évolution des besoins de nos clients, nous avons développé un concept de services mutualisés pour la production de médicaments de biotechnologies et ouvrons un recrutement pour le poste de Technicien Procédés DSP H/F/X. Mission: rattaché(e) au Process Manager DSP, assurer les activités opérationnelles de production DSP et la préparation des lots (tampons, montages) des produits pharmaceutiques destinés à la R&D ou aux essais cliniques.

Vos principales missions incluent :

• Conseil pour l'optimisation des bioprocédés DSP (R&D) et transfert pour le GMP : former le client au fonctionnement de la zone R&D, connaître le fonctionnement des équipements, rédiger/revoir les procédures d'utilisation et former le client, participation à la préparation du transfert des procédés du laboratoire R&D pour le GMP par une gap analysis couvrant les paramètres de production, les matières premières et le déroulement des étapes.
• Production dans les locaux GMP : préparer les productions (transfert et installation des équipements si nécessaire, préparation des milieux et tampons, demandes internes de consommables et matières et sortie de stocks intermédiaires jusqu au local production), participer à la rédaction de la documentation technique nécessaire spécifique au projet en collaboration avec le client (protocoles, rapports, MBR, BOM, préparation des tampons), former le client au fonctionnement de la zone GMP, produire le lot avec le client, suivre le procédé et l’échantillonnage pour analyse, participer au suivi des indicateurs de performance des procédés (rendement, pureté, reproductibilité) en collaboration avec le client.
• Gestion des équipements et des locaux : connaître les équipements, assurer leur fonctionnement et leur nettoyage, participer à leur qualification avec l'équipe qualité, rédiger/revoir des procédures d'utilisation et former le client, assurer le nettoyage des zones classées et de leurs équipements, manipuler les autoclaves pour la préparation du matériel et la décontamination, assurer la gestion des déchets.
• Qualité : reporter et enregistrer les évènements/anomalies, participer aux investigations et au suivi des déviations en collaboration avec l'équipe qualité, participer à la préparation des audits et inspections, respect des GMP et bonnes pratiques documentaires, respect des règles HSE de l'entreprise (port des EPI notamment).
• Veille technologique et réglementaire : rester informé(e) des innovations et réglementations dans les bioprocédés et proposer des solutions pour les intégrer dans les projets en cours.

Profil

• Titulaire d'un Bac +2/3 en biotechnologie, bioprocédés ou équivalent, avec une expérience d'au moins 4 ans en procédés de bioproduction de médicaments en préclinique et clinique (développement et/ou GMP).
• Expérience en purification des biomolécules et connaissance des systèmes automatisés associés (chromatographies, filtrations frontales et tangentielles).
• Rigueur et organisation, bon relationnel et pédagogie. Capacité à travailler à la fois en autonomie et en équipe. Bon niveau d'anglais.

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses

Employeur

INITS est un cabinet de conseil dynamique, animé par la qualité et l'innovation, dont l'engagement est d'accompagner les entreprises de biotechnologie dans la mise à disposition de médicaments ayant un impact significatif sur la vie des patients. INITS est spécialisé dans le soutien et la gestion du développement de médicaments, couvrant les domaines de la CMC, des IMP, de la réglementation et de l'assurance qualité.

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