Technicien de laboratoire API/IPC - H/F (CDD)

PolyPeptide Group; Strasbourg; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique est à la recherche d'un(e) technicien(ne) de laboratoire API à Strasbourg, pour un contrat à durée déterminée de six mois. Le poste implique des analyses physico-chimiques et le contrôle de la qualité des produits selon les bonnes pratiques de fabrication. Les candidats doivent avoir un Bac+2/+3 en sciences analytiques, une expérience en laboratoire analytique, et des compétences en chromatographie. Une maîtrise de l'anglais est également requise. Poste à pourvoir rapidement.

Qualifications

• Expérience dans un laboratoire analytique, idéalement dans le milieu pharmaceutique.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Responsabilités

• Réaliser des analyses physico-chimiques sur les produits en production.
• Retraiter les données brutes des analyses.
• Vérifier la conformité des résultats par rapport aux procédures.
• Documenter les activités et les revues de données.
• Assurer la gestion du laboratoire et des équipements.
• Participer à l'amélioration continue des méthodes.

Connaissances

Techniques de chromatographie liquide (HPLC, UHPLC)

Rigueur scientifique

Réactivité

Flexibilité

Anglais technique

Formation

Bac+2/+3 en sciences analytiques

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1. Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Site de Strasbourg, remplacement de congé maternité.

Technicien(ne) de laboratoire API - IPC en CDD de 6 mois

Rattaché(e) au Team Leader « QC GMP API & IPC* », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits en cours de production, des lots d’API (analyses de libération et de stabilité) et des matériaux de référence, et pour contrôler le nettoyage des équipements de production, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société.

• API = Active Pharmaceutical Ingredient; IPC = In Process Control

Vos Principales Missions

• Réaliser des analyses en cours de production, de vérification de nettoyage et sur les lots d’API en respectant les procédures et protocoles établis (HPLC, UPLC, KF, GC, TOC etc.)
• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées
• Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens
• ,Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation
• Documenter ses activités et revues de données en accord les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
• Participation au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse
• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire tels que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel
• Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs
• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations
• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)

Profil Recherché

• Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique
• Connaissance des BPF
• Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)
• Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse
• Réactivité et flexibilité
• Maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)

Horaires de travail :Travail de journée

Poste à pourvoir rapidement