SYSNIUM - Ingénieur.e Process Fill&Finish (H/F) - CDI - Illkirch (67)

Ote Ingenierie; Illkirch-Graffenstaden; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en ingénierie située à Strasbourg recherche un.e SYSNIUM pour piloter des projets complexes d'installation et de mise en conformité d'équipements pharmaceutiques. Le candidat idéal devra avoir un Bac + 5 en chimie ou génie des procédés et une solide expérience en gestion de projets industriels. Compétences en communication, maîtrise des équipements Fill&Finish et un bon niveau d'anglais sont exigés. Ce poste implique également des déplacements fréquents.

Qualifications

• Expérience confirmée en gestion de projets industriels pharmaceutiques ou biotechnologiques.
• Capacité à gérer des budgets, des achats et des plannings.

Responsabilités

• Piloter des projets d’installation de Fill&Finish.
• Manager des équipes projet et assurer le développement des compétences.
• Réaliser des études de faisabilité et audits techniques.
• Participer à la rédaction d’offres commerciales et relations clients.
• Assurer la conformité réglementaire.
• Suivre l’installation et la mise en service des équipements.

Connaissances

Expertise en production pharmaceutique stérile

Gestion de projets EPCMQ

Maîtrise des équipements Fill&Finish

Compétences en communication écrite et verbale

Anglais professionnel

Formation

Bac + 5 en chimie ou génie des procédés ou équivalent

Description du poste

Pour accroître notre développement, nous recherchons un.e SYSNIUM pour notre agence basée à Strasbourg.

Recrutement en cours !

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formulaire disponible en bas de page.

Description du poste

Vous travaillez en direct avec la Direction du Groupe.

• Piloter des projets d’installation, de revamping et de mise en conformité d’équipements complexes Fill&Finish (lignes de remplissage aseptique, lyophilisateurs, isolateurs, RABS, packaging…)
• Manager des équipes projet et assurer le développement des compétences (recrutement, formation, référent technique).
• Réaliser des études de faisabilité, benchmarks, audits techniques et veille technologique.
• Participer à la rédaction d’offres commerciales et techniques, et à la relation client/fournisseurs internationaux.
• Assurer la conformité réglementaire (cGMP, environnement stérile, annexes, hygiène & sécurité).
• Suivre l’installation, le commissioning, la qualification et la mise en service des équipements.
• Gérer les relations avec les autorités et assurer le reporting projet.

Poste qui nécessite des déplacements.

Profil du candidat

Formation et expérience

Votre formation est de niveau minimum Bac + 5 en chimie ou génie des procédés ou équivalent.

Vous avez une expérience confirmée en gestion de projets industriels pharmaceutiques ou biotechnologiques.

Compétences et connaissances techniques

• Expertise en production pharmaceutique stérile et gestion de projets EPCMQ.
• Maîtrise des équipements Fill&Finish (remplissage aseptique, lyophilisation, isolateur, RABS, packaging…).
• Solides connaissances des réglementations pharmaceutiques et des normes de sécurité.
• Capacité à gérer des budgets, des achats et des plannings.

Savoir-être

• Excellentes compétences en communication écrite et verbale,
• Capacité à manager une équipe
• Anglais professionnel

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1 rue de la Lisière
67403 ILLKIRCH
BP40110 CEDEX
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