Stagiaire en Affaires Réglementaires (d/f/m)

Roche; Paris; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique mondial à Paris recherche un stagiaire en affaires réglementaires pour un stage de 6 mois. Les candidats doivent être des étudiants en pharmacie, avec des capacités d'analyse, d'organisation et une bonne maîtrise de l'anglais. Ce stage offre l'opportunité de contribuer à des projets clés et de développer des compétences en affaires réglementaires au sein d'une équipe dynamique.

Qualifications

• Étudiant en 5e ou 6e année de Pharmacie, ou en année de césure, souhaitant poursuivre avec un master 2.
• Capacité à analyser, synthétiser et rendre compte.
• Capacité à planifier, s’organiser et anticiper.
• Capacité à travailler en équipe.
• Autonomie, rigueur et adaptabilité.
• Maîtrise des outils bureautiques et informatiques.
• Maîtrise de l’anglais.

Responsabilités

• Constituer et suivre des dossiers de demandes d’études de performances selon le règlement IVDR.
• Constituer et suivre des dossiers d’enregistrement.
• Initier des traductions de documents d'enregistrement.
• Contribuer à différents projets transversaux.
• Participer à la veille réglementaire.
• Contribuer à la vie de l’unité et de l’entreprise.

Description du poste

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Présentation de l’équipe:

Rattaché(e) à l’Unité Affaires Réglementaires au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques du laboratoire Roche, sous la responsabilité du Directeur de l’Unité Affaires Réglementaires, tu assisteras les Spécialistes et Partenaires Affaires Réglementaires dans leurs missions liées à l’enregistrement et au développement de nos produits.

Quel sera ton impact?

• Constituer et suivre des dossiers de demandes d’études de performances selon le règlement IVDR auprès de l’ANSM,
• Constituer et suivre des dossiers d’enregistrement en procédure nationale ou dereconnaissance mutuelle,
• Initier des traductions de RCP, notice et étiquetage des produits enregistrés en procédure centralisée,
• Contribuer à la réalisation de différents projets transversaux en lien avec les autres départements de l’entreprise (Médical, Accès National, Qualité Pharmaceutique et Médicale, Pharmacovigilance, Opérations cliniques, …)
• Participer à la veille réglementaire européenne et française,
• Contribuer à la réalisation de projets transverses liés à la vie de l’unité et de l’entreprise.

Ton ADN:

• Tu recherches un stage de 6 mois à compter de janvier 2026.
• Etudiant en 5 - 6 e année de Pharmacie, ou en année de césure, ayant pour objectif de poursuivre avec un master 2 (droit de la santé / affaires réglementaires).
• Capacité à analyser, synthétiser et rendre compte
• Capacité à planifier, s’organiser et anticiper
• Capacité à travailler en équipe
• Autonomie, rigueur et adaptabilité
• Maîtrise des outils bureautiques et informatiques
• Maîtrise de l’anglais

Pourquoi nous rejoindre?

Ce stage va te permettre de développer des compétences rigoureuses en affaires réglementaires et de comprendre les enjeux d’un laboratoire pharmaceutique comme Roche, leader mondial, reconnu pour son innovation et son engagement envers les patients.

Nous considérons nos stagiaires non pas comme de simples observateurs mais comme des partenaires intégrés dans une équipe dynamique et engagée où ta contribution aura un impact direct.
Rejoindre Roche, c'est aussi faire partie d'une entreprise. C'est l'occasion de travailler avec des experts passionnés et de bénéficier d'un environnement de travail collaboratif, où l'apprentissage et le développement personnel sont encouragés.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.