Stage / Alternance - Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux Ile de France

Boston Scientific Gruppe; Les Ulis; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de dispositifs médicaux propose un stage de 6 mois en Affaires Réglementaires à Paris. Vous participerez à la gestion des activités réglementaires, à la validation des supports promotionnels et à la surveillance du marché. Le candidat idéal a un Bac +3/+5 dans le domaine, maîtrise l'anglais et le français, et fait preuve d'analytique et de proactivité.

Prestations

Accompagnement personnalisé

Programme d'intégration structuré

Coaching régulier

Qualifications

• Formation Bac +3/+5 en Affaires Réglementaires, économie de la santé, ingénierie de la santé ou biomédical.
• Anglais et français courants (C1/C2).
• Connaissance du secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.

Responsabilités

• Participer à la gestion des activités de surveillance du marché.
• Validation des supports promotionnels avec les services concernés.
• Veille réglementaire et suivi des formations internes.

Connaissances

Analyse

Proactivité

Communication en anglais

Communication en français

Formation

Bac +3/+5 en Affaires réglementaires ou Biomed

Description du poste

Stage / Alternance - Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux Ile de France

Au sein de la structure Affaires Réglementaires EMEA (Europe, Middle East, Africa), basé(e) en France au siège EMEA, rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France, Belgique, Luxembourg, Nordics et Baltics, vous aurez la possibilité de découvrir les activités post-commercialisations d’une filiale d’un grand groupe américain de dispositifs médicaux. Vous interagirez également avec les autres membres de l’équipe affaires réglementaires EMEA ou la maison mère aux Etats-Unis. Vous participerez aux activités liées à la mise sur le marché des dispositifs médicaux, à la gestion de la surveillance du marché, et à la revue des supports promotionnels pour assurer leur conformité réglementaire.

Responsabilités

• Participer à la gestion des activités de surveillance du marché (post-market surveillance) conformément aux réglementations en vigueur.
• Participer à la validation des supports promotionnels et suivre les demandes d’autorisation auprès de l’autorité compétente, en collaboration avec les services Marketing et Affaires Médicales.
• Participer aux activités liées à la mise sur le marché des dispositifs médicaux (notification, fiche technique, etc.).
• Participer à la veille réglementaire.
• Suivre les formations internes obligatoires et agir en conformité avec le système de qualité interne.
• Maintenir la conformité à la politique de qualité et aux processus internes pour assurer la sécurité des patients et la qualité des produits.

Nous proposons un stage de 6 mois à Paris ou une alternance d’un an avec un rythme minimum d’un mois en entreprise et un mois en école.

Votre Profil

• Bac +3/+5 en Affaires réglementaires, économie de la santé, ingénierie de la santé ou biomédical.
• Anglais et français courants (C1/C2).
• Connaissance de l’environnement réglementaire et du secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
• Compétences analytiques, structuré, responsable, proactif, motivé, engagé.
• Désireux d’apprendre et de se développer.

Ce que vous pouvez attendre de nous

• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences.
• Un programme d’intégration et de développement structuré.
• Un coaching régulier et des retours constructifs.
• Une culture inclusive, valorisant la diversité et le respect.
• Un esprit d’équipe fort et une collaboration basée sur la confiance.