Senior Manager Validation

Evotec; Toulouse; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique innovante à Toulouse recherche un(e) Responsable Validation Site pour gérer la validation de systèmes et garantir la conformité aux normes cGMP. Vous aurez l'opportunité de mener des projets d'envergure et de travailler dans un environnement dynamique. Un diplôme Bac+4/5 et 5 ans d'expérience sont requis, avec une aisance en français et en anglais.

Prestations

Opportunités de croissance

Environnement de travail flexible

Culture inclusive

Projets innovants

Qualifications

• Diplôme Bac+4/5 minimum et 5 ans d'expérience dans un environnement conforme aux normes cGMP.
• Capable de rédiger et parler français et anglais.
• Bonnes connaissances des exigences cGMP.

Responsabilités

• Gérer une équipe de 6 à 8 personnes dans la Validation et le support Compliance.
• Élaborer la stratégie de validation et garantir la validation des équipements et systèmes.
• Apporter un support méthodologique pour garantir la compliance du service MSAT.

Description du poste

Overview

Titre du poste : Responsable Validation Site F/H

Lieu : Toulouse

Département : MSAT

Relève de : Directeur MSAT

À propos de nous :

Chez Just Evotec Biologics nous croyons que la curiosité est l'étincelle qui stimule l'innovation et le succès. En tant qu'équipe avant-gardiste, nous nous efforçons de remettre en question le statu quo, d'apprendre les uns des autres et de repousser les limites du possible. Nous avons pour mission de créer un endroit où la curiosité n'est pas seulement encouragée, elle est célébrée.

Le service MSAT (Manufacturing Science and Technology) est un service support indispensable à l’activité Industrielle GMP pour les Biotechnologies. Transfert en Production des nouveaux produits – Support Process – Validation des équipements et des procédés – Automatisation des procédés – Compliance

Êtes-vous quelqu'un qui pose des questions, cherche des réponses et n'a pas peur d'aller plus loin ? #BeCUREious avec nous et voyez où votre curiosité peut vous mener !

Le rôle : Votre défi... dans notre parcours

Nous sommes à la recherche d'un(e) passionné(e) et curieux(se) pour rejoindre notre équipe. Si vous êtes enthousiaste à l'idée de relever de nouveaux défis, de résoudre des problèmes complexes et d'apprendre à chaque étape, vous êtes peut-être le candidat idéal. Dans ce rôle, vous aurez l'occasion de mener à bien des projets percutants, de collaborer avec des esprits brillants et d'explorer des territoires inexplorés.

En tant que Responsable Validation Site chez Just Evotec Biologics vous aurez la liberté de poser les questions difficiles, de sortir des sentiers battus et de trouver des solutions créatives qui nous font avancer. C'est un rôle où votre curiosité alimentera à la fois votre croissance personnelle et le succès de l'équipe.

Ce que vous ferez :

Au sein du service MSAT, vous aurez à gérer une équipe de 6 à 8 personnes, dont les 2 principales activités sont la Validation et le support Compliance.

Responsable de la Validation Site :

• garantir au niveau site, la validation des systèmes, des équipements et des procédés qui permettent de produire dans des conditions GMP et de respecter les exigences règlementaires applicables à la production biotechnologique.

• S’assurer du respect de la réglementation normative relative à la production de principes actifs biotechnologiques.

• Elaborer la stratégie de validation du site, rédiger et mettre à jour le Plan Directeur de Validation du site.

• Garantir la validation/qualification des équipements, procédés, systèmes digitaux.

• Participer à la définition, validation et application des stratégies de validation des procédés.

• Assurer le suivi et le maintien de la revalidation/requalification

• Évaluer les impacts des changements sur les systèmes qualifiés et validés.

• Préparer et accompagner l’équipe lors des audits et inspections dans son domaine.

Responsable du support Compliance MSAT :

• apporter un support méthodologique et opérationnel pour garantir la compliance du service MSAT (investigations, amélioration continue, rédactions de rapports, gérer les modifications et les CAPA, …).

• Animer les activités d’investigation dans le cadre de déviations ou de dérives de process observées

• Réaliser les analyses de tendances

• Gérer les changements documentaires (mise à jour des SOPs, initiation des Changes, ...).

• Gérer les déviations, la mise en place des CAPA.

Qui vous êtes :

• Vous êtes diplômée d’un Bac+4/5 minimum avec 5 ans d'expérience en lien avec tout ou une partie des principales responsabilités décrites plus haut dans une discipline scientifique ou technique dans un environnement de fabrication conforme aux normes cGMP.

• Vous êtes capable de rédiger en français et en anglais et de le parler également

• Vous avez de bonnes connaissances des exigences cGMP.

• Soucieux de la qualité et attentif aux détails.

• Bon communicant(e) avez un bon esprit d’équipe

• Force de proposition

Pourquoi nous rejoindre :

• Opportunités de croissance : Nous sommes une entreprise qui croit en l\'apprentissage et au développement continus. Qu'il s'agisse de cours professionnels, de mentorat ou de nouveaux projets, nous vous aiderons à vous développer.

• Environnement de travail flexible : Nous proposons des options de travail flexibles pour vous aider à équilibrer votre vie professionnelle et personnelle.

• Culture inclusive : Nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif où la voix de chacun est valorisée et où la curiosité est encouragée.

• Projets innovants : Vous aurez la chance de travailler sur des initiatives révolutionnaires et des technologies de pointe dans une atmosphère où votre curiosité est la clé du succès.

• Une place pour les grandes idées : Nous ne nous contentons pas de sortir des sentiers battus, nous en créons de nouveaux. Si vous avez des idées, nous voulons les entendre.

Vous êtes toujours curieux ?

Si vous avez lu jusqu'ici, il y a de fortes chances que vous ayez l'esprit curieux, tout comme nous. Alors, qu'attendez-vous ? Faites le saut et postulez dès aujourd'hui. Nous sommes impatients de voir où votre curiosité vous mènera et comment elle façonnera l'avenir du nom de Just Evotec Biologics.

Laissez votre curiosité guider votre carrière #BeCUREious et explorez les possibilités infinies de Just Evotec Biologics!

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.