Responsable VSI/CSV – Validation Systèmes Pharmaceutiques

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une jeune entreprise dynamique en forte croissance, basée en Île-de-France, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés. Le candidat idéal aura une formation Bac +5 et une expérience significative en validation dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de développer la stratégie de validation, rédiger des documents clés, et mener des analyses de risques. Ce poste offre un environnement stimulant et une équipe ambitieuse, avec des salaires attractifs.

Prestations

Salaires attractifs

Environnement stimulant

Équipe dynamique

Qualifications

• Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.
• Capacité à travailler de manière autonome.
• Rigueur et sens de l'initiative.

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques.
• Rédiger le plan de validation, protocoles, et rapports.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations.

Connaissances

BPL/BPF/GMP

Analyse des risques

Connaissance des SI analytiques

Anglais (lu et écrit)

Autonomie et prise d'initiatives

Formation

Formation Bac +5

Description du poste

Une jeune entreprise dynamique en forte croissance, basée en Île-de-France, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés. Le candidat idéal aura une formation Bac +5 et une expérience significative en validation dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de développer la stratégie de validation, rédiger des documents clés, et mener des analyses de risques. Ce poste offre un environnement stimulant et une équipe ambitieuse, avec des salaires attractifs.