Quality Leader, France

MS0228 GE Healthcare SAS; Buc; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un Responsable Assurance Qualité pour diriger son équipe en France. Le candidat idéal sera responsable de garantir la conformité avec les normes de santé publique et les bonnes pratiques d'assurance qualité. Ce rôle nécessite un doctorat en pharmacie et une expérience significative dans le secteur. Les compétences en gestion d'équipe et en communication sont cruciales. Faites partie d'une organisation qui valorise l'innovation et l'inclusivité.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie inscriptible à la Section B du Tableau de l’Ordre des Pharmaciens.
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique.
• Solides compétences en gestion d'équipe et bonne maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Diriger l'équipe d'Assurance Qualité France.
• Assurer la conformité avec les normes de santé publique et les législations.
• Gérer les processus d'allocation des ressources au sein de l'équipe.

Connaissances

Gestion d'équipe

Connaissance des normes GMP et GDP

Maîtrise de l'anglais

Formation

Doctorat en Pharmacie

Description du poste

Job Description Summary

• Lead the Regional Quality Assurance Team
• Ensure that activities comply with French Public Health Code, current GMP/BPF and GDP/BPD legislations, global and local procedures.
• Ensure that global quality assurance strategies take full account of national requirements and are aligned with business needs.
• Ensure that resources are appropriately deployed.

Diriger l'équipe régionale d'Assurance Qualité
• Veiller à ce que les activités soient conformes au Code de la santé publique français, aux législations GMP/BPF et GDP/BPD en vigueur, ainsi qu’aux procédures globales et locales.
• S'assurer que les stratégies globales d'assurance qualité tiennent pleinement compte des exigences nationales et soient alignées avec les besoins de l'entreprise.
• Veiller à une répartition adéquate des ressources.

Job Description

Roles and Responsibilities

• Leads the France Quality Assurance Team, ensuring that the resource provides high quality, and is seen as a valued strategic partner across the region and global organization and builds effective relationships with regulatory agencies, key decision makers. Member of Professional associations.

• Ensure the organization and management of the quality assurance system for “exploitant” and broker activities concerning the follow-up of the product in compliance with Health code, GMP/BPF, GDP/BPD: technical release, traceability, returns, destruction.

• Determines clear priorities for the QA Team and communicates those to the business so that expectations are appropriately managed.

• Implementation and management of effective resource allocation processes within the QA team and deployment of external support to meet business demands.

• Engenders close and effective working relationships with the other departments, the global QA team (manufacturing sites and sales sites)

• Maintains effective relationships with 3rd Parties e.g. contractors and distributors.

• Ensures that function systems and supporting processes are adequate for effective QA Team operation and that an ongoing process improvement mind set is instilled within the team.

• Performs external and internal audits.

Responsabilités

• Dirige l'équipe Assurance Qualité France, en veillant à ce que les ressources fournissent un travail de haute qualité, soient perçues comme un partenaire stratégique de valeur au niveau régional et mondial, et entretiennent des relations efficaces avec les autorités réglementaires et les décideurs clés. Membre d’associations professionnelles.

• Assure l’organisation et la gestion du système d’assurance qualité pour les activités d’exploitantet decourtier, concernant le suivi du produit en conformité avec le Code de la santé publique, les BPF (GMP) et les BPD (GDP) : libération technique, traçabilité, retours, destructions.

• Définit des priorités claires pour l’équipe AQ et les communique à l’entreprise afin de gérer les attentes de manière appropriée.

• Met en œuvre et gère des processus efficaces d’allocation des ressources au sein de l’équipe AQ, ainsi que le recours à un soutien externe pour répondre aux besoins de l’entreprise.

• Favorise une collaboration étroite et efficace avec les autres départements, l’équipe AQ globale (sites de production et sites commerciaux).

• Maintient des relations efficaces avec lestiers(ex. : sous-traitants, distributeurs).

• S’assure que les systèmes fonctionnels et les processus de soutien sont adaptés au bon fonctionnement de l’équipe AQ, et qu’une culture d’amélioration continue est ancrée dans l’équipe.

• Réalise des audits internes et externes.

Required Qualifications

• Doctor of Pharmacy, eligible for registration in Section B of the French Order of Pharmacists

• Proven experience in the pharmaceutical industry

• Knowledge of standards used in the healthcare sector: GMP, GDP, Public Health Code, medical device regulations, and the Promotional Information Charter

• Strong team management skills

• Good command of English

Compétences attendues

• Docteur en Pharmacie inscriptible à la Section B du Tableau de l’Ordre des Pharmaciens

• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique

• Connaissance des référentiels utilisés dans le domaine de la santé : BPF, BPD, CSP, réglementation des dispositifs médicaux et Charte de l’information promotionnelle.

• Solides compétences en gestion d'équipe

• Bonne maitrise de l’anglais

About Us

GE Health C are is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our mission is to improve lives in the moments that matter. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world

Par rapport à nous

GE Health C are est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Avec plus de 100 an s d'expérience dans le secteur de la santé et environ 47 000 employés dans le monde, la société est au centre d’un écosystème qui travaille pour une médecine de précision.

Présent en France depuis 1987 avec aujourd’hui 2 800 collaborateurs, c’est un acteur solidement ancré dans l’hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche français. www.gehealthcare.com

Inclusion & Diversity statement

GE Healthcare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.

Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you’d expect from an organization with global strength and scale, and you’ll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support.

Inclusion et Diversité

GE Health C are est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion compte. Les décisions relatives à l'emploi sont prises sans tenir compte de l’originenational e ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'âge, du handicap, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi.

Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d’une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.

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Additional Information

Relocation Assistance Provided: No

At GE HealthCare, we see possibilities through innovation. We’re partnering with our customers to fulfill healthcare’s greatest potential through groundbreaking medical technology, intelligent devices, and care solutions. Better tools enabling better patient care. Together, we are not only building a healthier future but living our purpose to create a world where healthcare has no limits.