Affaires Reglementaires

Ad Hominem; Neuilly-sur-Seine; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique recherche un Pharmacien Responsable à Neuilly-sur-Seine. Vous serez en charge de la gestion des relations avec les Autorités de Santé et de superviser la pharmacovigilance. Nous recherchons un docteur en pharmacie avec au moins 10 ans d'expérience et capable de gérer des situations complexes. Des compétences en pack office et en anglais sont nécessaires. CDI, cadre, avec télétravail possible.

Prestations

Avantages Groupe

Télétravail possible

Qualifications

• Inscription en tant que PR en section B Labo Exploitant.
• 10 ans d'expérience minimum dans un rôle similaire.
• Expérience au sein d'un laboratoire exploitant est requise.

Responsabilités

• Gérer les relations avec les Autorités de Santé.
• Superviser les audits internes et externes des sous-traitants.
• Garantir la bonne tenue de la documentation relative aux spécialités pharmaceutiques.

Connaissances

Gestion des relations avec Autorités de Santé

Supervision de la pharmacovigilance

Maîtrise du pack office

Anglais écrit et oral

Formation

Docteur en pharmacie

Outils

Excel

Powerpoint

Description du poste

Mission

• gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM; organiser, de suivre et d'auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités; contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités; superviser les activités de pharmacovigilance; superviser le traitement des réclamations produits; garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées; valider et superviser la gestion des articles de conditionnement; superviser la conception et / ou validation des documents promotionnels; superviser la mise à disposition, le suivi et le cas échéant le rappel des lots pharmaceutiques; superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants; assurer la veille réglementaire et pharmaceutique.

Profil

Docteur en pharmacie (option industrie), impérativement inscriptible en tant que PR en section B Labo Exploitant; possédant expérience significative de 10 ans minimum, dans une fonction similaire de type Pharmacien Responsable (PR) ou EX PRI CONFIRME(E) Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES confirmé(e) au sein d'un laboratoire exploitant vous permet d’évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint). Anglais écrit / oral; Poste en CDI CADRE + avantages Groupe, à pourvoir dès que possible selon votre disponibilité, basé site ( avec teletravcil aussi) poste basé LYON .