PR PRI Affaires Reglementaires LYON (69)

Ad Hominem; Neuilly-sur-Seine; Hybride; EUR 50 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur pharmaceutique recherche un Pharmacien chargé des Affaires Réglementaires pour gérer les relations avec les autorités sanitaires et superviser diverses opérations liées aux produits. Le candidat idéal possède un doctorat en pharmacie et au moins 10 ans d'expérience. Ce poste, en CDI cadre, est basé à Neuilly-sur-Seine avec possibilité de télétravail partiel, et offre des avantages attractifs du groupe.

Prestations

Avantages Groupe

Qualifications

• Inscrit en tant que PRI en section B Labo Exploitant.
• Expérience significative de 10 ans minimum dans une fonction similaire.
• Capacité à évoluer dans un environnement complexe.

Responsabilités

• Gérer les relations avec les Autorités de Santé et les laboratoires.
• Superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants.
• Contrôler les réponses aux demandes d'information médicale.

Connaissances

Gestion des relations

Pharmacovigilance

Veille réglementaire

Maîtrise d'Excel

Anglais écrit/oral

Formation

Docteur en pharmacie

Description du poste

• gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM; organiser, de suivre et d'auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités; contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités; superviser les activités de pharmacovigilance; superviser le traitement des réclamations produits; garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées; valider et superviser la gestion des articles de conditionnement; superviser la conception et / ou validation des documents promotionnels; superviser la mise à disposition, le suivi et le cas échéant le rappel des lots pharmaceutiques; superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants; assurer la veille réglementaire et pharmaceutique.

Docteur en pharmacie (option industrie), impérativement inscriptible en tant que PRI en section B Labo Exploitant; possédant expérience significative de 10 ans minimum, dans une fonction similaire de type Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES confirmé(e) au sein d'un laboratoire exploitant vous permet d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint). Anglais écrit / oral; Poste en CDI CADRE + avantages Groupe, à pourvoir dès que possible selon votre disponibilité, basé site ( avec possibilité teletravail partiel) poste basé soit LYON ou PARIS IDF.

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Affaire Reglementaire • Neuilly-sur-Seine, IdF