Pharmacien Affaires Réglementaires Junior

STADA Arzneimittel AG; Issy-les-Moulineaux; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale, basée à Issy-les-Moulineaux, recherche un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Junior. Vous intégrerez l'équipe réglementaire pour gérer des projets variés tout au long du cycle de vie des médicaments. Les candidats doivent avoir un diplôme de pharmacien, une première expérience en affaires réglementaires, et de solides compétences en communication en anglais et en français. L’entreprise offre un environnement de travail dynamique et convivial avec un accès illimité à des programmes de bien-être.

Prestations

Accès au programme 'Santé & Bien-être'

Environnement de travail convivial

Restauration partagée

Qualifications

• Inscription à l’Ordre des Pharmaciens (section B).
• Expérience de 2 ans en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Élaboration et suivi des variations IA, IB et II pour des procédures nationales.
• Validation des traductions et des soumissions des phases nationales pour les procédures Européennes.
• Préparation et soumission de renouvellements d’AMM.
• Relecture des projets d’AMM en procédures nationales et européennes.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Excellente communication en anglais

Excellente communication en français

Formation

Pharmacien(ne) thésé(e)

Outils

Ennov

Docubridge

Description du poste

Notre Mission - Votre Santé

Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 13 000 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l’OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol®, Duofilm®, Mitosyl®, …). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l’hôpital. Animés par l’atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l’entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd’hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s’épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

Rejoignez EG LABO en tant que Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Junior F/H pour notre site exploitant !

Lieu : Issy-les-Moulineaux |France (FR)

À propos du poste :

Dans le cadre du renforcement de notre Département Pharmaceutique, EG LABO recherche un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Junior dynamique et rigoureux(se).

Rattaché(e) à la Directrice des Affaires Réglementaires et Pharmacien Responsable Intérimaire, vous intégrerez le Pôle Réglementaire, composé d’une équipe de 10 collaborateurs. Vous interviendrez sur un portefeuille de produits varié et contribuerez activement aux activités réglementaires tout au long du cycle de vie des médicaments.

Vos missions clés :

• Élaboration et suivi des variations IA, IB et II pour des procédures nationales.
• Validation des traductions et des soumissions des phases nationales pour les procédures Européennes.
• Préparation et soumission de renouvellements d’AMM.
• Relecture des projets d’AMM en procédures nationales et européennes et consolidation des commentaires internes.

Activités réglementaires transverses :

• Relecture, validation, dépôt et suivi des supports promotionnels et non promotionnels auprès de l’ANSM (visas, refus, obsolescence).
• Relecture des articles de conditionnement.
• Transmission des rectificatifs d’AMMs et AMMs obtenus aux autres acteurs internes et partenaires externes.

Coordination et outils réglementaires :

• Participation aux réunions internes, notamment celles relatives aux transferts de sites de produits finis ou à l’introduction de nouvelles sources de principe actif.
• Mise à jour des bases de données réglementaires Ennov et des bases de données eQMS pour les changes control, déviations, etc.
• Support aux chargés AR et chargés AR senior dans leurs projets.

Votre profil :

• Formation : Pharmacien(ne) thésé(e), inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens (section B).
• Expérience : Une première expérience de 2 ans en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
• Compétences : Organisation, rigueur, esprit entrepreneurial, excellente communication en anglais et en français (écrit et oral).
• Atouts : Maîtrise des outils réglementaires tels qu’Ennov et Docubridge.

Ce que nous offrons :

• Immersionprofessionnelle : Intégrez une entreprise en plein essor, à taille humaine, rattachée à un groupe international. Formezet développez-vous au quotidien.
• Impact positif : Contribuez à améliorer la vie des patients à travers nos segments : OTC, Biosimilaires et Génériques.
• Ambiance conviviale : Travaillez dans des locaux modernes à Issy-les-Moulineaux, avec des événements internes réguliers pour renforcer les liens entre collaborateurs.
• Bien-être : Accédez de manière illimitée à notre programme "Santé & Bien-être" pour vous et votre famille, ainsi qu’à des classes de conversation et une plateforme de e-learning pour perfectionner vos langues étrangères.
• Commodités : Bénéficiez d’un lieu de restauration partagé pour vos déjeuners.

Êtes‑vous à la recherche d'un nouveau défi où vous pourrez contribuer à la santé des gens? Adressez‑nous votre candidature sur le portail jobs.stada.com .