Médecin Pharmacovigilance H / F

Amarylys; Malakoff; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé recrute un Médecin Pharmacovigilant Senior pour renforcer son pôle médical. Le candidat idéal devra valider des cas de pharmacovigilance, analyser des signaux de sécurité et rédiger des rapports réglementaires. Exigé : diplôme de médecin et 5 ans d'expérience confirmée dans un cadre industriel ou de consulting. La position est basée à Paris, avec possibilité de télétravail (2 à 3 jours par semaine).

Qualifications

• Expérience confirmée de 5 ans en pharmacovigilance médicale.
• Solide connaissance de la réglementation européenne et internationale.
• Appétence pour le medical writing.

Responsabilités

• Validation et évaluation médicale des cas individuels de pharmacovigilance.
• Analyse, détection et suivi des signaux de sécurité.
• Rédaction et validation des rapports périodiques de sécurité.
• Contribution à la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File.

Connaissances

Compétences analytiques

Rédaction scientifique

Communication médicale

Connaissance des réglementations GVP

Anglais professionnel courant

Formation

Diplôme de médecin

Description du poste

Dans le cadre de son développement, Atessia Vigilances renforce son pôle médical et recrute un Médecin Pharmacovigilant Senior (H / F).

Rattaché(e) à la Direction des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans la validation médicale des cas, la détection de signaux de sécurité et la rédaction des rapports réglementaires, en lien avec les autorités de santé et les partenaires industriels.

Vos missions principales

Pharmacovigilance médicale et stratégique

• Validation et évaluation médicale des cas individuels de pharmacovigilance (ICSRs).
• Analyse, détection et suivi des signaux de sécurité.
• Rédaction et validation des rapports périodiques de sécurité (PSUR, DSUR, RMP, PBRER).
• Contribution à la rédaction et à la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
• Support médical pour les interactions avec les autorités compétentes et les partenaires.

Activités transverses

• Assurer ou coordonner, le cas échéant, les fonctions de Local PV Contact, EU-QPPV et RPV, dans le respect des exigences réglementaires.
• Contribution à la veille réglementaire et scientifique en matière de sécurité des produits de santé.
• Medical writing pour la rédaction et la validation de documents médicaux et réglementaires.
• Projets de sécurité globale, d'audit et d'amélioration continue du système de vigilance.
• Participation aux astreintes et à la permanence d'information médicale.

Modalités :

• Lieu : Paris 2e - Télétravail possible (2 à 3 jours / semaine)
• Type de contrat : CDI - Temps plein
• Rémunération : selon profil et expérience

Votre profil

• Diplôme de médecin - l'inscription à l'Ordre des Médecins n'est pas obligatoire (profil étranger accepté).
• Expérience confirmée ( 5 ans) en pharmacovigilance médicale dans un environnement industriel, institutionnel ou de consulting.
• Solide connaissance de la réglementation européenne et internationale (GVP, ICH, EMA, FDA).
• Excellentes compétences en analyse clinique, rédaction scientifique et communication médicale.
• Appétence pour le medical writing et les activités transversales.
• Anglais professionnel courant (écrit et oral).