Ingénieur Qualification Validation H / F

Projipharm; Rouen; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour un projet en chimie aseptique à Rouen. Vous serez responsable du suivi de la construction, de la réception en usine, et de la rédaction des protocoles QC, QI, QO. Malgré les responsabilités exigeantes, la culture d'entreprise est axée sur l'humain avec des événements d'équipe réguliers et un manager présent. Si vous avez 5 à 10 ans d'expérience et que vous maîtrisez les normes qualité, rejoignez-nous !

Prestations

Accord d'Intéressement

Plan de Développement des Compétences

Prise en charge des frais kilométriques professionnels

Télétravail

Événements d'équipe réguliers

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique ou chimique.
• Compétences requises en rédaction de protocoles QC, QI, QO et QP.
• Expérience en gestion des non-conformités.

Responsabilités

• Suivi de la construction et réception en usine (FAT).
• Suivi de la livraison et réception sur site (SAT).
• Elaboration des plans de validation et rédaction des analyses fonctionnelles.

Connaissances

Expérience en Qualification / Validation

Connaissance des référentiels qualité FDA, GMP, BPF

Compétences en travail d'équipe

Sens critique

Anglais (oral et écrit)

Formation

Formation technique, Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Quelles seront vos missions ?

Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification / Validation H / F :

• Suivi de la construction puis réception en usine (FAT),
• Suivi de la livraison, du montage et de la réception sur site (SAT),
• Elaboration des plans de validation,
• Rédaction des analyses fonctionnelles, des analyses de criticité et de risques,
• Rédaction des protocoles QC, QI, QO et QP,
• Préparation et exécution des tests, et rédaction des rapports correspondants,
• Gestion des non-conformités et des demandes de modification,
• Rédaction des rapports de validation.

Lucie, votre future manager, vous accompagnera dans votre prochaine mission et sera le lien entre vous et le client.

Votre profil ?

Nous recherchons une personne de formation technique, Ingénieur ou équivalent. Vous avez une expérience de 5 à 10 ans en Qualification / Validation d'équipements en industrie pharmaceutique ou chimique. Vous maitrisez également les référentiels qualité FDA, GMP, BPF. Si en plus de cela, vous avez le goût du travail en équipe, disposez d'un certain sens critique et êtes à l'aise avec l'anglais (autant à l'oral qu'à l'écrit) alors ce poste est fait pour vous ! Lancez-vous et rejoignez-nous !

Pourquoi nous rejoindre ?

• Être au coeur de la stratégie de l'entreprise et faire partie intégrante de nos projets,
• Un Manager disponible et présent,
• Charte de Télétravail en vigueur (à adapter selon les missions),
• Accord d'Intéressement,
• Plan de Développement des Compétences,
• Prise en charge des frais kilométriques professionnels,
• Parcours d'intégration complet et attribution d'un tuteur,
• Et enfin, des événements réguliers avec toute l'équipe (afterwork, repas d'équipe, week-end d'entreprise, soirée de fin d'année etc.).

Nous rejoindre, c'est simplement faire partie d'une aventure humaine au côté d'une équipe unique !