Ingénieur·e Qualité

Stryker; Décines-Charpieu; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d’ingénierie dans le domaine médical publie une offre pour un·e Ingénieur·e Qualité à Décines-Charpieu. Le candidat idéal doit avoir une solide expérience en gestion qualité, en collaboration avec des fournisseurs et des connaissances en réglementation. Ce poste requiert également de bonnes compétences en communication et en gestion de projet.

Qualifications

• Expérience confirmée (4 ans minimum) dans l’industrie, idéalement en dispositifs médicaux.
• Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP).
• Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité.
• Anglais professionnel requis – le français courant est indispensable.

Responsabilités

• Piloter la performance qualité en accompagnant les opérations industrielles.
• Gérer les non-conformités et mener des investigations.
• Collaborer avec les fournisseurs sur les enjeux qualité.
• Participer aux audits internes et externes.
• Contribuer à des initiatives de réduction des défauts.

Connaissances

Communication

Gestion de projet

Travail en équipe

Amélioration continue

Gestion des risques

Formation

Diplôme Bac+3 minimum en Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe

Outils

NC-CAPA

Outils de résolution de problèmes

Gestion des fournisseurs

Change control

Description du poste

Nous recherchons un·e Ingénieur·e Qualité pour accompagner notre site et nos partenaires dans l’excellence de la qualité de nos process. Si vous avez une solide expérience en environnement réglementé, une approche collaborative, et une envie de faire la différence – ce poste est pour vous.

Vos missions

• Pilotez la performance qualité: Accompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements.

• Gérez les non-conformités et CAPA: Prenez en charge les déviations internes et fournisseurs, menez les investigations et suivez la mise en œuvre d’actions correctives.

• Collaborez avec les fournisseurs: Échangez avec les partenaires externes sur les enjeux qualité, analysez les changements, évaluez les risques et réalisez les PPAP.

• Participez aux audits et inspections: Agissez en tant qu’expert·e qualité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...).

• Contribuez à l’amélioration continue: Proposez et pilotez des initiatives de réduction des défauts, d’optimisation des processus et d’amélioration de la satisfaction client.

• Analysez, mesurez, améliorez: Mettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes.

• Apportez votre expertise technique: Soutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.

• Faites rayonner la culture qualité: Accompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...).

Votre profil:

• Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe).

• Expérience confirmée (4 ans minimum) dans l’industrie, idéalement en dispositifs médicaux.

• Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (NC-CAPA, résolution de problèmes, gestion des fournisseurs, change control).

• Bonnes compétences en communication, gestion de projet et travail en équipe transversale.

• Force de propositions tournées vers l’amélioration continue et la gestion des risques.

• Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité.

• Anglais professionnel requis – le français courant est indispensable.