IngÃnieur en affaires rÃglementaires en industrie pharmaceutique F/H H/F

Capijob; Provence-Alpes-Côte d'Azur; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une startup en Life Sciences recherche un professionnel expérimenté pour superviser des projets réglementaires. Vous serez responsable de la gestion des modules CMC et de la soumission des dossiers aux autorités. Le candidat idéal a un Bac+5, 3 à 7 ans d'expérience en milieu pharmaceutique, et est passionné par la dynamique des projets. Rejoignez une équipe dédiée à l'innovation dans le développement de médicaments.

Qualifications

• Expérience significative de minimum 3 à 7 ans dans le domaine pharmaceutique.
• Capacité à gérer des projets réglementaires.
• Compétences en rédaction et validation de dossiers.

Responsabilités

• Prendre en charge les modules CMC du dossier réglementaire.
• Rédiger et valider le dossier des modules 3 et 2.3.
• Soumettre le dossier aux autorités et coordonner les réponses.

Connaissances

Gestion de projets

Connaissance des réglementations (FDA, EMEA)

Rédaction de dossiers réglementaires

Capacité à coordonner des soumissions

Formation

Bac+5 en pharmacie ou ingénierie

Description du poste

Dpt / Région : Provence Alpes Côte d'Azur, 05, 06, 13, 83, 84, 04

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Salaire : NC

Permis demandé : Permis NC

Niveau de qualification : NC

Société : ISALYS CONSULTING FRANCE

Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ? ISALYS Life Sciences marque d’ISALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire.

Notre mission ?

Renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires sur l’ensemble du cycle : innovation, développement, industrialisation et production. Nous intervenons en support métier et projet, expertise scientifique et technique ainsi qu’en conseil méthodologique et opérationnel.

Le plus ?

Nous sommes engagés à la réussite des projets et l’ensemble de nos collaborateurs bénéficient d’une proximité managériale et du support technique de notre réseau d’Experts. ISALYS Life Sciences est dirigée par des professionnels du monde du conseil et des experts de l’industrie pharmaceutique soucieux d’apporter compétences, performance et flexibilité à leurs partenaires.

Vous souhaitez vous impliquer dans le développement de médicaments au travers de

• La prise en charge des modules CMC du dossier réglementaire
• La rédaction et/ou la coordination et validation du dossier des modules 3 et 2.3
• La soumission du dossier aux autorité et coordination des réponses aux questions des autorité
• La compliance réglementaire et le contrôle de publicité
• La connaissance des ICH et des différentes réglementations (FDA, EMEA…)
• Votre capacité à gérer des projets

Pharmacien, Ingénieur, Bac+5 vous avez mis en œuvre vos compétences dans un contexte industriel pharmaceutique au cours d’une expérience significative de minimum 3 à 7 ans. Vous êtes animée par la dynamique des projets et la découverte d’une diversité d’environnements humains, méthodologiques et technique ? Alors n’attendez plus, rejoignez l’équipe