Coordinateur d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International (H/F)

PURESSENTIEL; Paris; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en aromathérapie recherche un Coordinateur d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International en CDI pour gérer les exigences réglementaires et les relations internationales. Le candidat idéal a plus de 5 ans d'expérience, un BAC + 5, et maîtrise l'anglais. Télétravail possible 2 jours par semaine après validation de la période d’essai.

Prestations

Télétravail possible 2 jours par semaine

Qualifications

• Expérience professionnelle de plus de 5 ans dans les exigences règlementaires européennes des Produits de santé.
• Connaissance des dispositifs médicaux et maîtrise des données scientifiques relatives aux produits.
• Anglais nécessaire pour évoluer dans un contexte international.

Responsabilités

• Élaboration et mise à jour des dossiers techniques des Produits.
• Gérer les relations avec les autorités et élaborer des stratégies réglementaires.
• Mettre à jour les bases de données et assurer la veille réglementaire.

Connaissances

Bilingue

Autonomie

Rigueur

Travail en équipe

Adaptabilité

Formation

BAC + 5, Ecole d’Ingénieur ou Docteur en pharmacie avec MASTER en Affaires Règlementaires

Description du poste

À propos de nous

Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi réunissant des synergies d’huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés à la prise en charge des maux du quotidien de toute la famille.

Depuis sa création, le Laboratoire Puressentiel intègre pleinement la Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE) dans sa gouvernance et répond ainsi aux enjeux du Développement Durable.

À propos du poste

Afin de nous accompagner dans notre développement, nous recherchons :

« Un Coordinateur d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International (H/F) » en CDI.

Responsabilités

A ce titre, parfaitement bilingue, vous aurez la responsabilité de :

• L’élaboration, la validation, la mise à jour des dossiers techniques des Produits et de leurs supports de communication.
• Gérer les relations avec les autorités et organismes notifiés, avec élaboration et mise en œuvre des stratégies réglementaires.
• Emettre et transmettre les documents techniques nécessaires aux règlementations au niveau international.
• Mettre à jour les bases de données et en assurer la veille réglementaire.
• Dans le cadre de vos fonctions, vous participerez à l’ensemble des missions règlementaires notamment sur nos dispositifs médicaux ainsi qu’à l’ensemble des autres produits du portefeuille de la société (Compléments alimentaires, Cosmétiques, biocides, produits de consommation courante, EEE).

Qualifications

BAC + 5, Ecole d’Ingénieur ou Docteur en pharmacie avec MASTER en Affaires Règlementaires. Vous résidez en Ile de France Ouest, idéalement Paris.

Vous avez une expérience professionnelle (+ 5 ans) des exigences règlementaires européennes des Produits de santé, notamment Dispositifs médicaux, dont vous connaissez les sources d’informations et maîtrisez les données scientifiques relatives aux produits (mécanisme d’action …).

Vous aimez évoluer dans un contexte International (Anglais nécessaire). Personnalité de dialogue, vous aimez travailler en équipe, vous savez prioriser et planifier. Vous êtes autonome, rigoureux, curieux, convivial, adaptable avec un esprit d’analyse et de synthèse.

Avantages

Le Laboratoire Puressentiel accueille tous les talents. Les candidatures sont examinées avec la même attention indépendamment de l'âge, du sexe et du genre, des handicaps, de l'origine, de la religion, du statut économique ou de toute autre forme de discrimination.

Date de démarrage : Au plus tôt

Télétravail possible 2 jours par semaine, après validation de la période d’essai

Comment postuler

Pour découvrir nos valeurs, rendez-vous sur : https://fr.puressentiel.com/pages/nos-valeurs

Merci d’envoyer CV et lettre de motivation à [e-mail]