Chargé(e) Affaires Réglementaires & Qualité

Pharmafield Groupe; Neuilly-sur-Seine; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires & Qualité à Neuilly-sur-Seine. Vous aurez un rôle clé dans la conformité et le suivi des activités, avec un focus sur la réglementation et la qualité. Les candidats doivent avoir un Master en droit de la santé ou domaine similaire, avec une expérience de 2 à 3 ans. Le poste offre une rémunération attractive entre 40 et 50 K€.

Prestations

Rémunération attractive

Environnement stimulant basé sur l'expertise

Qualifications

• Première expérience réussie (2 à 3 ans) dans le domaine réglementaire, qualité ou compliance.
• Excellente maîtrise de la réglementation pertinente.

Responsabilités

• Assurer la conformité et la traçabilité des cas de pharmacovigilance.
• Gérer les processus liés à la Loi Encadrement des Avantages.
• Accompagner et conseiller les laboratoires partenaires.
• Mettre à jour et diffuser les procédures qualité.
• Gérer le plan de formation des collaborateurs.

Connaissances

Maîtrise de la réglementation

Capacité d'analyse

Rigueur

Autonomie

Travail collaboratif

Formation

Master en affaires réglementaires, droit de la santé, sciences pharmaceutiques ou qualité

Description du poste

Chargé(e) Affaires Réglementaires & Qualité

Pharmafield Groupe est un acteur de référence des services dédiés aux industries de santé, disposant d'un portefeuille complet d'expertises : stratégie & conseil, recrutement spécialisé, force de vente terrain, qualité & réglementaire, digital, officine & DROM-COM.

Fort de plus de 250 collaborateurs en 2025, nous bâtissons notre croissance sur une culture exigeante : rigueur réglementaire, excellence opérationnelle, et adaptabilité.

Notre pôle Qualité & Règlementaire garantit le respect des standards les plus élevés, au coeur de notre promesse de valeur : conformité, transparence, et partenariat durable avec les laboratoires.

Nous œuvrons sur le territoire national et au-delà pour accompagner les laboratoires de toute taille dans leurs enjeux de conformité, de stratégie promotionnelle et de performance réglementaire.

Missions confiées

En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires & Qualité, vous jouerez un rôle clé dans le suivi et la conformité des activités du groupe :

1. Affaires Réglementaires

• Assurer la conformité et la traçabilité des cas de pharmacovigilance, réclamations qualité et Infomed;
• Gérer les processus liés à la Loi Encadrement des Avantages (LEA) : administration de l'outil interne, validation des dossiers, déclarations aux autorités (CNO, ARS), suivi des avis et mise en place des actions correctives;
• Accompagner et conseiller les laboratoires partenaires dans la mise en oeuvre des exigences réglementaires;
• Assurer la diffusion des listes positives;
• Gérer la démarche annuelle relative aux Accords des Responsables de structure.

2. Qualité

• Enregistrer et suivre les déviations / CAPAs, élaborer les indicateurs qualité et participer aux revues de direction;
• Mettre à jour et diffuser les procédures qualité;
• Contribuer à la préparation et à la réussite des audits internes, externes et de certification.

3. Formation & Accompagnement Interne

• Gérer le plan de formation des collaborateurs (intégration, réglementaire, scientifique);
• Dispenser certaines formations et assurer la logistique associée.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Master (Bac+5) en affaires réglementaires, droit de la santé, sciences pharmaceutiques ou qualité, et vous disposez d'une première expérience réussie (2 à 3 ans) dans le domaine réglementaire, qualité ou compliance au sein de l'industrie pharmaceutique.

Doté(e) d'une excellente maîtrise de la réglementation, notamment en matière de charte de l information promotionnelle et de Loi Encadrement des Avantages (LEA), vous savez conjuguer rigueur et autonomie dans la gestion de vos missions. Votre sens de l'organisation, allié à une véritable capacité d'analyse, vous permet de prendre des initiatives et d'évoluer dans un environnement exigeant.

Enfin, vous appréciez le travail collaboratif et transversal, et savez construire des relations de confiance avec vos interlocuteurs internes comme externes.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Une fonction à forte valeur ajoutée au cœur des enjeux réglementaires et qualité de l industrie pharmaceutique.
• La possibilité de monter en compétence rapidement et d'évoluer au sein d'un groupe dynamique.
• Une rémunération attractive : 40 - 50 K€ selon profil;
• Un environnement stimulant basé sur l'expertise, la rigueur et l esprit d'équipe.

Informations utiles

Type de contrat: CDI

Date de début: 15 octobre 2025

Localisation: Neuilly-sur-Seine

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24 septembre 2025