ATTACHE-E DE RECHERCHE CLINIQUE PROMOTEUR 100% (H/F)

SITE FELIX GUYON; Saint-Denis; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur hospitalier recherche un surveillant qualité pour assurer la surveillance des protocoles de recherche clinique. Vous serez responsable de la mise en place, du contrôle qualité et de la formation du personnel. Un engagement rigoureux et des compétences analytiques sont nécessaires. Contrat CDD de 12 mois, 35H/semaine, travail en journée.

Qualifications

• 2 ans d'expérience dans un domaine similaire.
• Compétences en méthodes de recherche et analyse de données.

Responsabilités

• Assurer le contrôle qualité des projets de recherche clinique.
• Former le personnel des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques.
• Veiller au respect des obligations réglementaires.

Connaissances

Analyser, exploiter, structurer des données

Déterminer et développer les méthodes de recherche

Etablir un rapport d'étude ou de recherche

Sciences médicales

Superviser et contrôler le déroulement des expériences

Description du poste

Description

Actualisé le 17 septembre 2025
Employeur handi-engagé

Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire.

Responsabilités

• Assurer la mise en place, le monitoring - Contrôle Qualité et la clôture des projets de recherche clinique pour le compte du CHU et/ou d\'un promoteur externe (industriel ou institutionnel).
• Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation circuits logistiques).
• Réaliser la visite d\'ouverture et former le personnel du centre.
• Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie.
• Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l\'archivage des données.
• Veiller au respect des obligations réglementaires à tous les stades de la recherche.
• Assurer l\'interface entre le promoteur et le centre investigateur : identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres, informer le promoteur de l\'état d\'avancement de l\'étude, rédiger les comptes rendus (CR) à l\'issu des visites de monitoring ou des visites de contact.
• Identifier les freins et dysfonctionnements au déroulement de l\'étude et mettre en œuvre les actions correctives.
• Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des Événements Indésirables Graves (EIG).
• Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le CHU est Promoteur.
• Participer à la relecture/revue des documents de la recherche (protocole, notice d\'information patient, cahier d\'observation).
• Former les personnels des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques.
• Participer aux groupes de travail Qualité de la DRCI et rédiger des documents et procédures.
• Conduire des missions transversales dans le cadre du GIRCI SOHO en lien avec le Relai Opérationnel GIRCI.

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Analyser, exploiter, structurer des données
• Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d\'analyse de données
• Etablir un rapport d\'étude ou de recherche
• Sciences médicales
• Superviser et contrôler le déroulement et l\'avancement des expériences et des observations scientifiques

Savoir-être professionnels

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Etre force de proposition

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d\'activité : Activités hospitalières
• Type de contrat : CDD - 12 Mois
• Durée du travail : 35H/semaine
• Travail en journée