Apprenti Ingénieur Qualification et Métrologie - H/F

PolyPeptide Group; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les ingrédients pharmaceutiques recherche un(e) Ingénieur Qualification et Métrologie en alternance à Strasbourg. Vous participerez à la conformité des équipements de production, superviserez les instruments et contribuerez à l'amélioration continue. Ce poste nécessite une formation BAC +2/+5 ou en 6ème année pharmacie et un intérêt pour la métrologie dans l’industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Attiré(e) par les métiers de la qualification et la métrologie au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Un premier stage en industrie pharmaceutique est un plus.

Responsabilités

• Participer et soutenir le service qualification/métrologie.
• Assurer le suivi métrologique des instruments.
• Rédiger la documentation de qualification.
• Réaliser les qualifications des équipements de production.
• Suivre les fournisseurs lors des qualifications.
• Participer au travail d’amélioration continue.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Capacité d'analyse

Travail en équipe

Formation

Alternance BAC +2/+5 ou en 6ème année pharmacie

Description du poste

Overview

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu\'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1. Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd\'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat en alternance un(e) Ingénieur Qualification et Métrologie.

Vos Principales Missions

• Participation et support quotidien du service qualification/ métrologie pour garantir la conformité des équipements de production aux exigences BPF/GMP.
• Assurer le suivi métrologique des instruments sur site.
• Rédaction de la documentation de qualification (URS, analyse de risques, Protocoles QI/QO/QP, Rapports...).
• Réalisation des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) ou des revues périodiques des équipements de production (réacteurs, autoclaves, enceintes climatiques, boucles d’eau…).
• Suivi des fournisseurs lors des qualifications des équipements en production.
• Participation au travail d’amélioration continue en lien avec la métrologie / qualification et collaboration avec les équipes transverses (production, maintenance, Assurance Qualité, IT ; HSE).
• Gestion des Change Control, déviations et CAPA.

Profil Recherché

• Alternance BAC +2/+5 ou en 6ème année pharmacie.
• Profil technique, mécanique, électrotechnique, idéalement physique ou chimie ou pharmacie.
• Attiré(e) par les métiers de la qualification et la métrologie au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Rigueur, organisation et sens des priorités, capacité d’analyse et de synthèse, aisance relationnelle.
• Capacité à travailler en équipe et volonté d’apprendre sur un poste polyvalent.

Compétences requises

• Un premier stage en industrie pharmaceutique est un plus.