Apprenti Ingénieur Qualification et Métrologie - H/F

PolyPeptide Group; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Ingénieur Qualification et Métrologie en alternance à Strasbourg. Ce poste inclut la participation au service qualification/métrologie, le suivi métrologique des instruments, et la gestion de la qualité. Le candidat idéal a un profil technique (BAC +2/+5) avec des compétences en organisation et en rigueur. Une première expérience en industrie pharmaceutique est un plus.

Qualifications

• Alternance BAC +2/+5 ou en 6ème année pharmacie exigée.
• Profil technique en mécanique, électrotechnique, physique, chimie ou pharmacie.
• Expérience précédente en industrie pharmaceutique appréciée.

Responsabilités

• Participation au support quotidien du service qualification/métrologie.
• Assurer le suivi métrologique des instruments sur site.
• Rédaction de documentation de qualification.
• Réalisation des qualifications et revues périodiques des équipements.
• Gestion des Change Control, déviations et CAPA.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Capacité d'analyse

Aisance relationnelle

Formation

BAC +2/+5 ou en 6ème année pharmacie

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six sites certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg, dans le cadre d’un Contrat en alternance, un(e) Ingénieur Qualification et Métrologie.

Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Qualification et Métrologie, vous participerez à la vie du service qualification / métrologie.

Vos Principales Missions

• Participation et support quotidien du service qualification/métrologie pour garantir la conformité des équipements de production aux exigences BPF/GMP

Métrologie

• Assurer le suivi métrologique des instruments sur site

Qualification des équipements de production

• Rédaction de la documentation de qualification (URS, analyse de risques, Protocoles QI/QO/QP, Rapports...)
• Réalisation des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) ou des revues périodiques des équipements de production (réacteurs, autoclaves, enceintes climatiques, boucles d’eau…)
• Suivi des fournisseurs lors des qualifications des équipements en production

Amélioration continue

• Participation au travail d’amélioration continue en lien avec la métrologie / qualification.
• Collaboration avec les équipes transverses (production, maintenance, Assurance Qualité, IT, HSE)

Gestion de la qualité

• Gestion des Change Control, déviations et CAPA

Profil Recherché

• Alternance BAC +2/+5 ou en 6ème année pharmacie
• Profil technique, mécanique, électrotechnique, idéalement physique ou chimie ou pharmacie.
• Vous êtes attiré(e) par les métiers de la qualification et la métrologie au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Vous faites preuve de rigueur, organisation, sens des priorités, avec une capacité d’analyse et de synthèse, ainsi qu’une aisance relationnelle.
• Vous avez la capacité de travailler en équipe et une volonté d’apprendre sur un poste polyvalent.

Compétences requises

• Un premier stage en industrie pharmaceutique est un plus.