Técnico especialista en gestión de ensayos clínicos

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una organización de investigación en salud busca un Técnico especialista en gestión de ensayos clínicos en Andalucía. Se requiere licenciatura en Ciencias de la Salud, más de 5 años de experiencia en investigación clínica y formación en ensayos clínicos. Las funciones incluyen elaborar documentos esenciales, coordinar reuniones y gestionar autorizaciones de ensayos clínicos. Buscamos una persona con habilidades organizativas y conocimiento del marco regulatorio.

Formación

• Licenciatura en Ciencias de la Salud o Ciencias de la Vida.
• Formación en ensayos clínicos o metodología de investigación.
• Experiencia superior a 5 años en investigación clínica.

Responsabilidades

• Elaborar documentos esenciales para el ensayo clínico.
• Coordinar reuniones con investigadores y clínicos.
• Preparar la solicitud inicial de autorización del ensayo clínico.

Conocimientos

Formación en Ensayos Clínicos

Experiencia en investigación clínica

Capacidad de organización

Conocimiento del marco regulatorio

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud o Ciencias de la Vida

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Técnico especialista en gestión de ensayos clínicos

Información general

Tipo de convocatoria

Perfil del puesto de trabajo

Denominación del puesto

Técnico especialista en gestión de ensayos clínicos

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida.

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida.
• Formación en Ensayos Clínicos o metodología de la investigación.
• Experiencia acreditada superior a 5 años en investigación clínica (coordinador, monitor, data manager, investigador, etc…)
• Experiencia mínima de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral y DNI).

Requisitos valorables

• Máster en Ensayos Clínicos o experto en metodología de la investigación.
• Máster específico en Terapias Avanzadas.
• Grado académico de Doctor.
• Experiencia de 2 años en la gestión y coordinación de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
• Experiencia acreditada en la redacción y publicación de artículos científicos.
• Nivel de inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.
• Disponibilidad para viajar.
• Experiencia en la elaboración de los documentos esenciales de ensayos clínicos.
• Experiencia en la preparación y presentación de la documentación para autorización de ensayos clínicos a las autoridades sanitarias (AEMPS y CEIm).
• Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de ensayos clínicos.
• Conocimientos de farmacovigilancia y/o gestión de riesgo.

Funciones

• Elaboración, en colaboración con el Investigador Principal y el coordinador médico de la RAdytTA, de los documentos esenciales para el ensayo clínico (Protocolo, Dosier IMPD, MI, HIP-CI, etc).
• Elaboración del Plan de Gestión de Riesgos y Plan de Manejo del Proyecto.
• Preparación y aplicación del cuestionario de selección de los centros.
• Organización de reuniones con investigadores y clínicos.
• Coordinación de la solicitud del Seguro de Responsabilidad Civil y obtención de los documentos a aportar para cada centro.
• Preparación y presentación de la solicitud inicial de autorización del Ensayo clínico a las autoridades sanitarias (AEMPS y CEIm).